Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reziduální neuromuskulární blok na poanestetické jednotce a pooperační komplikace (Porcerito)

19. srpna 2025 aktualizováno: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Použití neuromuskulárních blokátorů (NMB) je zásadní pro optimalizaci chirurgických podmínek, zajištění imobility pacienta během zákroku a prevenci komplikací způsobených mimovolními pohyby. Intraoperační monitorování nervosvalové relaxace umožňuje přesně vyhodnotit hloubku nervosvalové blokády, což zaručuje ideální podmínky pro operační tým. Reziduální neuromuskulární blokáda (RNMB) je přetrvávání svalové paralýzy po podání NMB během chirurgického zákroku. Výskyt RNMB představuje značné problémy v pooperačním období, protože má negativní dopady na bezpečnost a pohodu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití neuromuskulárních blokátorů (NMB) je zásadní pro optimalizaci chirurgických podmínek, zajištění imobility pacienta během zákroku a prevenci komplikací způsobených mimovolními pohyby. Intraoperační monitorování nervosvalové relaxace umožňuje přesně vyhodnotit hloubku nervosvalové blokády, což zaručuje ideální podmínky pro operační tým. Reziduální neuromuskulární blokáda (RNMB) je přetrvávání svalové paralýzy po podání NMB během chirurgického zákroku. Výskyt RNMB představuje značné problémy v pooperačním období, protože má negativní dopady na bezpečnost a pohodu pacienta. V této prospektivní observační studii byli všichni pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii s nervosvalovou blokádou, sledováni po dobu jednoho měsíce po sobě, aby se vyhodnotila přítomnost reziduální nervosvalové blokády a její potenciální důsledky během přijetí do nemocnice. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

296

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ángel Becerra Bolaños, PhD
  • Telefonní číslo: +34928450370
  • E-mail: angbecbol@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35010
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgický zákrok v celkové anestezii, který vyžaduje použití neuromuskulárního bloku během doby studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující chirurgický zákrok v celkové anestezii, který vyžaduje použití neuromuskulárního bloku během doby studie a který vyžaduje hospitalizaci.
  • Podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění
  • Během zákroku nedošlo k neuromuskulární blokádě
  • Nástup na ambulantní chirurgické oddělení
  • Nástup na pooperační jednotku intenzivní péče
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas, ale pooperační údaje nebylo možné po příjezdu na PACU shromáždit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti byli podrobeni celkové anestezii s neuromuskulárním blokem
Diagnostický test: Vlak ze čtyř
Pacienti uvedení do celkové anestezie s nervosvalovou blokádou budou při příjezdu na jednotku postanesteziologické péče sledováni, aby se posoudila přítomnost reziduální nervosvalové blokády.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reziduální neuromuskulární blok
Časové okno: 5 minut po operaci
Poměr vlak-of-4 při příjezdu na jednotku postanestetické péče
5 minut po operaci
Reziduální neuromuskulární blok
Časové okno: 8 minut po operaci
Poměr vlak-of-4 3 minuty po příjezdu na jednotku postanestetické péče
8 minut po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
Pooperační komplikace při příjmu do nemocnice
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Negrin University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-464-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit