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Bloqueio Neuromuscular Residual na Unidade Pós-Anestésica e Complicações Pós-Operatórias (Porcerito)

23 de abril de 2024 atualizado por: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
O uso de bloqueadores neuromusculares (BNM) é essencial para otimizar as condições cirúrgicas, garantir a imobilidade do paciente durante a intervenção e prevenir complicações derivadas de movimentos involuntários. A monitorização intraoperatória do relaxamento neuromuscular permite avaliar com precisão a profundidade do bloqueio neuromuscular, garantindo condições ideais para a equipe cirúrgica. O bloqueio neuromuscular residual (RNMB) é a persistência da paralisia muscular após a administração de BNM durante uma intervenção cirúrgica. O aparecimento do RNMB impõe desafios substanciais no pós-operatório, pois repercute negativamente na segurança e no bem-estar do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de bloqueadores neuromusculares (BNM) é essencial para otimizar as condições cirúrgicas, garantir a imobilidade do paciente durante a intervenção e prevenir complicações derivadas de movimentos involuntários. A monitorização intraoperatória do relaxamento neuromuscular permite avaliar com precisão a profundidade do bloqueio neuromuscular, garantindo condições ideais para a equipe cirúrgica. O bloqueio neuromuscular residual (RNMB) é a persistência da paralisia muscular após a administração de BNM durante uma intervenção cirúrgica. O aparecimento do RNMB impõe desafios substanciais no pós-operatório, pois repercute negativamente na segurança e no bem-estar do paciente. Neste estudo observacional prospectivo, todos os pacientes submetidos à anestesia geral com bloqueio neuromuscular foram estudados consecutivamente durante um mês para avaliar a presença de bloqueio neuromuscular residual e suas potenciais consequências durante a internação hospitalar. .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ángel Becerra Bolaños, PhD
  • Número de telefone: +34928450370
  • E-mail: angbecbol@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
        • Ángel Becerra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a intervenção cirúrgica sob anestesia geral que requeira o uso de bloqueio neuromuscular durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a intervenção cirúrgica sob anestesia geral que necessitou de uso de bloqueio neuromuscular durante o período do estudo e que necessitou de internação hospitalar.
  • Assinatura de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Doença neuromuscular
  • Não ter recebido bloqueio neuromuscular durante a intervenção
  • Internação na unidade de cirurgia ambulatorial
  • Admissão na unidade de terapia intensiva pós-operatória
  • Pacientes que assinaram consentimento informado, mas os dados pós-operatórios não puderam ser coletados na chegada à SRPA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Submetidos à Anestesia Geral com Bloqueio Neuromuscular
Teste de diagnostico: Trem de quatro
Os pacientes submetidos à anestesia geral com bloqueio neuromuscular serão monitorados na chegada à Sala de Recuperação Pós-Anestesia para avaliação da presença de bloqueio neuromuscular residual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloqueio Neuromuscular Residual
Prazo: 5 minutos de pós-operatório
Proporção trem-de-quatro na chegada à Unidade de Recuperação Pós-Anestésica
5 minutos de pós-operatório
Bloqueio Neuromuscular Residual
Prazo: 8 minutos de pós-operatório
Proporção trem-de-quatro 3 minutos após a chegada à Unidade de Recuperação Pós-Anestésica
8 minutos de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias de pós-operatório
Complicações pós-operatórias durante a internação hospitalar
30 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Negrin University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-464-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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