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Restliche neuromuskuläre Blockade in der Postanästhesiestation und postoperative Komplikationen (Porcerito)

19. August 2025 aktualisiert von: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Der Einsatz neuromuskulärer Blocker (NMB) ist unerlässlich, um die chirurgischen Bedingungen zu optimieren, die Immobilität des Patienten während des Eingriffs sicherzustellen und Komplikationen durch unwillkürliche Bewegungen vorzubeugen. Durch die intraoperative Überwachung der neuromuskulären Entspannung kann die Tiefe der neuromuskulären Blockade genau beurteilt werden, was optimale Bedingungen für das Operationsteam gewährleistet. Unter einer verbleibenden neuromuskulären Blockade (RNMB) versteht man das Fortbestehen einer Muskellähmung nach der Verabreichung von NMB während eines chirurgischen Eingriffs. Das Auftreten von RNMB stellt in der postoperativen Phase erhebliche Herausforderungen dar, da es negative Auswirkungen auf die Sicherheit und das Wohlbefinden des Patienten hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz neuromuskulärer Blocker (NMB) ist unerlässlich, um die chirurgischen Bedingungen zu optimieren, die Immobilität des Patienten während des Eingriffs sicherzustellen und Komplikationen durch unwillkürliche Bewegungen vorzubeugen. Durch die intraoperative Überwachung der neuromuskulären Entspannung kann die Tiefe der neuromuskulären Blockade genau beurteilt werden, was optimale Bedingungen für das Operationsteam gewährleistet. Unter einer verbleibenden neuromuskulären Blockade (RNMB) versteht man das Fortbestehen einer Muskellähmung nach der Verabreichung von NMB während eines chirurgischen Eingriffs. Das Auftreten von RNMB stellt in der postoperativen Phase erhebliche Herausforderungen dar, da es negative Auswirkungen auf die Sicherheit und das Wohlbefinden des Patienten hat. In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wurden alle Patienten, die sich einer Vollnarkose mit neuromuskulärer Blockade unterzogen, einen Monat lang nacheinander untersucht, um das Vorhandensein einer verbleibenden neuromuskulären Blockade und deren mögliche Folgen während der Krankenhausaufnahme zu bewerten. .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

296

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen, der während der Studienzeit den Einsatz einer neuromuskulären Blockade erfordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterzieht, der während der Studienzeit den Einsatz einer neuromuskulären Blockade erfordert und eine Krankenhauseinweisung erfordert.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Während des Eingriffs wurde keine neuromuskuläre Blockade erlitten
  • Aufnahme in die ambulante Operationsabteilung
  • Aufnahme auf die postoperative Intensivstation
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet hatten, bei der Ankunft auf der Intensivstation jedoch keine postoperativen Daten erfasst werden konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die einer Vollnarkose mit neuromuskulärer Blockade unterzogen wurden
Diagnosetest: Viererzug
Patienten, die einer Vollnarkose mit neuromuskulärer Blockade unterzogen werden, werden bei ihrer Ankunft auf der Postanästhesiestation überwacht, um das Vorhandensein einer verbleibenden neuromuskulären Blockade festzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restliche neuromuskuläre Blockade
Zeitfenster: 5 Minuten postoperativ
Train-of-Four-Verhältnis bei Ankunft auf der Postanästhesiestation
5 Minuten postoperativ
Restliche neuromuskuläre Blockade
Zeitfenster: 8 Minuten postoperativ
Train-of-Four-Verhältnis 3 Minuten nach der Ankunft auf der Postanästhesiestation
8 Minuten postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Postoperative Komplikationen während der Krankenhausaufnahme
30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-464-1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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