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Blocco neuromuscolare residuo nell'Unità Post-Anestetica e Complicanze Postoperatorie (Porcerito)

19 agosto 2025 aggiornato da: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
L’uso dei bloccanti neuromuscolari (NMB) è essenziale per ottimizzare le condizioni chirurgiche, garantire l’immobilità del paziente durante l’intervento e prevenire complicanze derivate da movimenti involontari. Il monitoraggio intraoperatorio del rilassamento neuromuscolare consente di valutare accuratamente la profondità del blocco neuromuscolare, garantendo condizioni ideali per l'équipe chirurgica. Il blocco neuromuscolare residuo (RNMB) è la persistenza della paralisi muscolare dopo la somministrazione di NMB durante un intervento chirurgico. La comparsa dell’RNMB pone sfide sostanziali nel periodo postoperatorio, poiché ha ripercussioni negative sulla sicurezza e sul benessere del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’uso dei bloccanti neuromuscolari (NMB) è essenziale per ottimizzare le condizioni chirurgiche, garantire l’immobilità del paziente durante l’intervento e prevenire complicanze derivate da movimenti involontari. Il monitoraggio intraoperatorio del rilassamento neuromuscolare consente di valutare accuratamente la profondità del blocco neuromuscolare, garantendo condizioni ideali per l'équipe chirurgica. Il blocco neuromuscolare residuo (RNMB) è la persistenza della paralisi muscolare dopo la somministrazione di NMB durante un intervento chirurgico. La comparsa dell’RNMB pone sfide sostanziali nel periodo postoperatorio, poiché ha ripercussioni negative sulla sicurezza e sul benessere del paziente. In questo studio osservazionale prospettico, tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale con blocco neuromuscolare sono stati studiati consecutivamente per un mese per valutare la presenza di blocco neuromuscolare residuo e le sue potenziali conseguenze durante il ricovero ospedaliero. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

296

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ángel Becerra Bolaños, PhD
  • Numero di telefono: +34928450370
  • Email: angbecbol@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale che richiede l'uso del blocco neuromuscolare durante il periodo dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a intervento chirurgico in anestesia generale che richiede l'uso del blocco neuromuscolare durante il periodo di studio e che ha richiesto il ricovero ospedaliero.
  • Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare
  • Non aver ricevuto blocco neuromuscolare durante l'intervento
  • Ricovero presso l'ambulatorio chirurgico
  • Ricovero in terapia intensiva postoperatoria
  • I pazienti che hanno firmato il consenso informato, ma non è stato possibile raccogliere i dati postoperatori all'arrivo al PACU.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti ad anestesia generale con blocco neuromuscolare
Test diagnostico: Treno di quattro
I pazienti sottoposti ad anestesia generale con blocco neuromuscolare verranno monitorati al loro arrivo presso l'Unità di Terapia Post-Anestetica per valutare la presenza di blocco neuromuscolare residuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco neuromuscolare residuo
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Rapporto Treno di Quattro all'arrivo all'Unità di Terapia Post-Anestetica
5 minuti dopo l'intervento
Blocco neuromuscolare residuo
Lasso di tempo: 8 minuti dopo l'intervento
Rapporto Train-Of-Four 3 minuti dopo l'arrivo all'Unità di Terapia Post-Anestetica
8 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Complicazioni postoperatorie durante il ricovero ospedaliero
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-464-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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