- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06386354
Återstående neuromuskulärt block i post-anestesienheten och postoperativa komplikationer (Porcerito)
23 april 2024 uppdaterad av: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
Användningen av neuromuskulära blockerare (NMB) är avgörande för att optimera kirurgiska tillstånd, säkerställa patientens orörlighet under ingreppet och förhindra komplikationer som härrör från ofrivilliga rörelser.
Intraoperativ övervakning av neuromuskulär avslappning gör att djupet av neuromuskulär blockad kan utvärderas exakt, vilket garanterar idealiska förhållanden för det kirurgiska teamet.
Residuell neuromuskulär blockad (RNMB) är kvarvarande muskelförlamning efter administrering av NMB under ett kirurgiskt ingrepp.
Utseendet på RNMB utgör betydande utmaningar under den postoperativa perioden, eftersom det har negativa återverkningar för patientens säkerhet och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av neuromuskulära blockerare (NMB) är avgörande för att optimera kirurgiska tillstånd, säkerställa patientens orörlighet under ingreppet och förhindra komplikationer som härrör från ofrivilliga rörelser.
Intraoperativ övervakning av neuromuskulär avslappning gör att djupet av neuromuskulär blockad kan utvärderas exakt, vilket garanterar idealiska förhållanden för det kirurgiska teamet.
Residuell neuromuskulär blockad (RNMB) är kvarvarande muskelförlamning efter administrering av NMB under ett kirurgiskt ingrepp.
Utseendet på RNMB utgör betydande utmaningar under den postoperativa perioden, eftersom det har negativa återverkningar för patientens säkerhet och välbefinnande.
I denna prospektiva observationsstudie studerades alla patienter som genomgick generell anestesi med neuromuskulär blockad i följd i en månad för att utvärdera förekomsten av kvarvarande neuromuskulär blockad och dess potentiella konsekvenser under sjukhusinläggning. .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ángel Becerra Bolaños, PhD
- Telefonnummer: +34928450370
- E-post: angbecbol@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD
- Telefonnummer: +34928450370
- E-post: arodperp@gobiernodecanarias.org
Studieorter
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår kirurgiskt ingrepp under generell anestesi som kräver användning av neuromuskulär blockering under studietiden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår kirurgiskt ingrepp under generell anestesi som kräver användning av neuromuskulärt block under studietiden och som krävde sjukhusinläggning.
- Signatur för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom
- Att inte ha fått neuromuskulär blockering under interventionen
- Intagning på öppenvårdsavdelningen
- Inläggning på postoperativ intensivvårdsavdelning
- Patienter som undertecknade informerat samtycke, men postoperativa data kunde inte samlas in vid ankomsten till PACU.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som underkastats allmän anestesi med neuromuskulärt block
|
Patienter som genomgår allmän anestesi med neuromuskulär blockering kommer att övervakas vid ankomsten till post-anestesiavdelningen för att bedöma förekomsten av kvarvarande neuromuskulär blockering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvarvarande neuromuskulärt block
Tidsram: 5 minuter postoperativt
|
Tåg-av-fyra-förhållande vid ankomst till post-anestesiavdelningen
|
5 minuter postoperativt
|
Kvarvarande neuromuskulärt block
Tidsram: 8 minuter postoperativt
|
Tåg-av-fyra-förhållande 3 minuter efter ankomsten till post-anestesiavdelningen
|
8 minuter postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Postoperativa komplikationer vid sjukhusinläggning
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
26 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-464-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Tåg av fyra
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutadPostoperativa komplikationerKina
-
The Miriam HospitalBrown UniversityOkändTrötthet | CanceröverlevnadFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Karolinska InstitutetSkane University HospitalAktiv, inte rekryterandeArtrit i handledenSverige
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Ätstörningar (exklusive Anorexia Nervosa)Förenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadGallblåsan sjukdomFörenta staterna, Italien, Storbritannien
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaAvslutadÅngeststörningarFörenta staterna
-
Surgut Clinical Trauma HospitalUral State Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeStroke | Subaraknoidal blödning | Akut traumatisk hjärnskadaRyska Federationen
-
Gazi UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon