Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resterende neuromuskulær blokering i den post-anæstesiske enhed og postoperative komplikationer (Porcerito)

19. august 2025 opdateret af: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Brugen af ​​neuromuskulære blokkere (NMB) er afgørende for at optimere kirurgiske forhold, sikre patientens immobilitet under indgrebet og forhindre komplikationer afledt af ufrivillige bevægelser. Intraoperativ overvågning af neuromuskulær afslapning gør det muligt at evaluere dybden af ​​neuromuskulær blokade nøjagtigt, hvilket garanterer ideelle forhold for det kirurgiske team. Residual neuromuskulær blokade (RNMB) er vedvarende muskellammelse efter administration af NMB under et kirurgisk indgreb. Udseendet af RNMB udgør væsentlige udfordringer i den postoperative periode, da det har negative konsekvenser for patientens sikkerhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​neuromuskulære blokkere (NMB) er afgørende for at optimere kirurgiske forhold, sikre patientens immobilitet under indgrebet og forhindre komplikationer afledt af ufrivillige bevægelser. Intraoperativ overvågning af neuromuskulær afslapning gør det muligt at evaluere dybden af ​​neuromuskulær blokade nøjagtigt, hvilket garanterer ideelle forhold for det kirurgiske team. Residual neuromuskulær blokade (RNMB) er vedvarende muskellammelse efter administration af NMB under et kirurgisk indgreb. Udseendet af RNMB udgør væsentlige udfordringer i den postoperative periode, da det har negative konsekvenser for patientens sikkerhed og velvære. I denne prospektive observationsundersøgelse blev alle patienter, der gennemgik generel anæstesi med neuromuskulær blokade, undersøgt fortløbende i en måned for at evaluere tilstedeværelsen af ​​resterende neuromuskulær blokade og dens potentielle konsekvenser under hospitalsindlæggelse. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

296

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb under generel anæstesi, som kræver brug af neuromuskulær blokering under undersøgelsestiden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår kirurgisk indgreb under generel anæstesi, der kræver brug af neuromuskulær blokering i undersøgelsestiden, og som krævede hospitalsindlæggelse.
  • Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom
  • Ikke at have fået neuromuskulær blokering under indgrebet
  • Indlæggelse på ambulant kirurgisk afdeling
  • Indlæggelse på postoperativ intensiv afdeling
  • Patienter, der underskrev informeret samtykke, men postoperative data kunne ikke indsamles ved ankomst til PACU.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter underkastet generel anæstesi med neuromuskulær blokering
Diagnostisk test: Tog-af-fire
Patienter, der er underkastet generel anæstesi med neuromuskulær blokering, vil blive overvåget ved ankomsten til post-anæstesi-afdelingen for at vurdere tilstedeværelsen af ​​resterende neuromuskulær blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende neuromuskulær blokering
Tidsramme: 5 minutter postoperativt
Tog-af-fire-forhold ved ankomst til post-anæstesiafdelingen
5 minutter postoperativt
Resterende neuromuskulær blokering
Tidsramme: 8 minutter postoperativt
Tog-af-fire-forhold 3 minutter efter ankomsten til post-anæstesiafdelingen
8 minutter postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Postoperative komplikationer under hospitalsindlæggelse
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-464-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner