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麻酔後ユニットにおける残存神経筋ブロックと術後合併症 (Porcerito)

2024年4月23日 更新者:Ángel Becerra、Dr. Negrin University Hospital
神経筋遮断薬(NMB)の使用は、手術条件を最適化し、介入中の患者の固定を確保し、不随意運動に起因する合併症を防ぐために不可欠です。 術中の神経筋弛緩のモニタリングにより、神経筋遮断の深さを正確に評価できるようになり、手術チームにとって理想的な状態が保証されます。 残存神経筋遮断(RNMB)とは、外科的介入中に NMB を投与した後に筋肉麻痺が持続することです。 RNMB の出現は、患者の安全と幸福に悪影響を与えるため、術後期間に大きな課題を引き起こします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

神経筋遮断薬(NMB)の使用は、手術条件を最適化し、介入中の患者の固定を確保し、不随意運動に起因する合併症を防ぐために不可欠です。 術中の神経筋弛緩のモニタリングにより、神経筋遮断の深さを正確に評価できるようになり、手術チームにとって理想的な状態が保証されます。 残存神経筋遮断(RNMB)とは、外科的介入中に NMB を投与した後に筋肉麻痺が持続することです。 RNMB の出現は、患者の安全と幸福に悪影響を与えるため、術後期間に大きな課題を引き起こします。 この前向き観察研究では、神経筋遮断による全身麻酔を受けたすべての患者を 1 か月間連続して研究し、残存する神経筋遮断の存在と入院中のその潜在的な影響を評価しました。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ángel Becerra Bolaños, PhD
  • 電話番号:+34928450370
  • メールangbecbol@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35019
        • Ángel Becerra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に神経筋ブロックの使用を必要とする全身麻酔下で外科的介入を受けている患者。

説明

包含基準:

  • -研究期間中に神経筋ブロックの使用を必要とし、入院を必要とする全身麻酔下で外科的介入を受けている患者。
  • インフォームドコンセントの署名。

除外基準:

  • 神経筋疾患
  • 介入中に神経筋ブロックを受けていないこと
  • 外来手術室への入院
  • 術後集中治療室への入院
  • インフォームドコンセントに署名した患者だが、PACU 到着時に術後データを収集できなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経筋ブロックによる全身麻酔を受けた患者
神経筋ブロックを伴う全身麻酔を受けた患者は、残存する神経筋ブロックの存在を評価するために、麻酔後ケアユニットに到着したときにモニタリングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残存神経筋ブロック
時間枠:術後5分
麻酔後ケアユニットに到着したときの 4 人編成の比率
術後5分
残存神経筋ブロック
時間枠:術後8分
4 人編成の比率 麻酔後治療室到着後 3 分
術後8分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:術後30日
入院中の術後合併症
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月23日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-464-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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