- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06386367
Zdravotní výchova buddhistickými mnichy na podporu znalostí o malárii a preventivních postupů ve venkovském Myanmaru
Klášterní zdravotní výchova buddhistickými mnichy na podporu znalostí o malárii a preventivních praktik ve venkovském Myanmaru: kvaziexperimentální studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11091
- Myanmar Health Network Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro výchovnou intervenci – dobrovolná účast.
Pro dotazníková šetření – vedoucí mužské nebo ženské domácnosti nebo nejbližší rodinní příslušníci ve věku > 18 let, kteří bydleli ve studovaných vesnicích déle než jeden rok, se mohli rozhovorů zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
Pro dotazníková šetření - Jednotlivci, kteří nebyli schopni efektivně komunikovat nebo byli pod vlivem omamných látek, včetně alkoholu, byli před provedením rozhovorů vyloučeni přímým pozorováním sběrateli dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině právě dostávali rutinní služby kontroly malárie, jako je diagnostika, léčba a distribuce sítě na lůžko.
|
|
|
Experimentální: Klášterní zdravotní výchovná intervence
Vzdělávací kurzy byly vedeny v barmštině vyškolenými mnichy.
Následovali normální učení buddhistické doktríny a obvykle trvali 30-40 minut.
Náš výzkum využíval barmštinu jako médium pro předávání zdravotních zpráv a všechny doprovodné materiály byly pečlivě připraveny v barmštině.
Studijní tým sledoval alespoň jedno až dvě vzdělávací sezení v každé studované vesnici.
|
Během tříměsíční intervence od července do září 2022 bylo ve třech intervenčních vesnicích provedeno celkem 18 sezení se zdravotní výchovou, s průměrem 50 účastníků na sezení, celkem 921 účastníků na všech sezeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o malárii a preventivní postupy
Časové okno: Před intervencí (červenec 2022), 3 měsíce po intervenci (prosinec 2022) a 6 měsíců po intervenci (březen 2023)
|
K posouzení již existujících znalostí o malárii a preventivních postupů mezi intervenčními i kontrolními skupinami byly provedeny předintervenční průzkumy.
Následně byly provedeny tří a šestiměsíční postintervenční průzkumy, které měly vyhodnotit změny po intervenci.
Byl použit ověřený dotazník přeložený z angličtiny do barmštiny.
Dotazník se skládal ze tří částí: demografické informace respondentů, znalost malárie a preventivní postupy.
Každá sekce měla několik malých otázek a každá správná odpověď byla bodována.
Výsledná skóre byla agregována, přičemž každý účastník měl potenciál nasbírat maximálně deset bodů týkajících se přiřazení příčiny malárie, příznaků malárie a přijetí osobních preventivních opatření proti malárii.
Účastníci byli způsobilí získat osm bodů v oblasti diagnostiky a léčby malárie spolu s dvanácti skóre za použití LLIN.
|
Před intervencí (červenec 2022), 3 měsíce po intervenci (prosinec 2022) a 6 měsíců po intervenci (březen 2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHNO-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .