Motorické snímky a pozorování akcí u pacientů s osteoartrózou kolena
30. dubna 2024 aktualizováno: Luis Suso, Cardenal Herrera University
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinky cvičebního programu kombinovaného s motorickým zobrazováním a pozorováním akcí, a to jak v krátkodobém, tak dlouhodobém horizontu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luis Suso-Martí, PhD
- Telefonní číslo: 627819667
- E-mail: luis.suso@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou těžké OA kolena (podle klinických a radiografických kritérií doporučení American College of Rheumatology Guidelines)
Kritéria vyloučení:
- bolest v kontralaterální (nestudované) končetině (maximálně ≥80 ze 100 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) během denních aktivit),
- prodělal v předchozím roce jinou náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu
- jakýkoli zdravotní stav, kdy bylo cvičení kontraindikováno, nebo pokud se účastnili cvičebních programů nebo motorických snímků/akčních pozorovacích zásahů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
|
Celkem bude provedeno 8 sezení po 4 sériích cviků na extenzi kolena.
|
|
Experimentální: Cvičení + motorické zobrazování a pozorování akce
|
Celkem bude provedeno 8 sezení po 4 sériích cviků na extenzi kolena.
Během přestávek mezi jednotlivými sériemi budou účastníci provádět postupný protokol pozorování akcí a motorických snímků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: po ukončení studia, 1 měsíc
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice.
|
po ukončení studia, 1 měsíc
|
|
Postižení (WOMAC stupnice)
Časové okno: po ukončení studia, 1 měsíc
|
Postižení bude měřeno pomocí stupnice WOMAC.
|
po ukončení studia, 1 měsíc
|
|
Algometrie
Časové okno: po ukončení studia, 1 měsíc
|
Tlakové prahy bolesti budou měřeny algometrií na postiženém koleni, kontralaterálním koleni a epikondylu.
|
po ukončení studia, 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MI1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .