Obrazowanie motoryczne i obserwacja czynności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Luis Suso, Cardenal Herrera University
Głównym celem tego badania jest ocena efektów programu ćwiczeń połączonych z obrazowaniem motorycznym i obserwacją działania, zarówno w krótkim, jak i długim okresie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luis Suso-Martí, PhD
- Numer telefonu: 627819667
- E-mail: luis.suso@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano ciężką chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (zgodnie z kryteriami klinicznymi i radiograficznymi wytycznych American College of Rheumatology)
Kryteria wyłączenia:
- ból kończyny przeciwnej (niebadanej) (maksymalnie ≥80 z 100 mm w wizualno-analogowej skali (VAS) podczas codziennych czynności),
- w zeszłym roku przeszedł kolejną operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego
- jakikolwiek stan chorobowy, w którym ćwiczenia były przeciwwskazane lub jeśli dana osoba brała udział w programach ćwiczeń lub interwencji polegającej na obrazowaniu motorycznym/obserwacji działania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie
|
Zostanie wykonanych łącznie 8 sesji po 4 zestawy ćwiczeń wyprostu kolana.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + obrazowanie motoryczne i obserwacja działania
|
Zostanie wykonanych łącznie 8 sesji po 4 zestawy ćwiczeń wyprostu kolana.
W przerwach pomiędzy seriami uczestnicy wykonają progresywny protokół obserwacji działania i obrazowania motorycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 miesiąc
|
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
do ukończenia studiów, 1 miesiąc
|
|
Niepełnosprawność (skala WOMAC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 miesiąc
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą skali WOMAC.
|
do ukończenia studiów, 1 miesiąc
|
|
Algometria
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 miesiąc
|
Próg bólu uciskowego będzie mierzony algometrycznie na dotkniętym kolanie, kolanie po stronie przeciwnej i nadkłykciu.
|
do ukończenia studiów, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MI1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .