- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06398184
Immagini motorie e osservazione dell'azione in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
30 aprile 2024 aggiornato da: Luis Suso, Cardenal Herrera University
L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti di un programma di esercizi combinato con l'immaginazione motoria e l'osservazione dell'azione, sia a breve che a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luis Suso-Martí, PhD
- Numero di telefono: 627819667
- Email: luis.suso@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi di grave OA del ginocchio (secondo i criteri clinici e radiografici delle linee guida dell'American College of Rheumatology)
Criteri di esclusione:
- dolore all'arto controlaterale (non studiato) (massimo ≥ 80 di 100 mm su una scala analogica visiva (VAS) durante le attività quotidiane),
- ha subito un'altra sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio nell'anno precedente
- qualsiasi condizione medica in cui l'esercizio era controindicato o se avevano partecipato a programmi di esercizi o interventi di immaginazione motoria/osservazione dell'azione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio
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Verranno eseguite un totale di 8 sessioni di 4 serie di esercizi di estensione del ginocchio.
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Sperimentale: Esercizio + immaginazione motoria e osservazione dell'azione
|
Verranno eseguite un totale di 8 sessioni di 4 serie di esercizi di estensione del ginocchio.
Durante le pause tra ogni serie, i partecipanti eseguiranno un protocollo progressivo di osservazione dell'azione e immaginazione motoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 1 mese
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L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva.
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fino al completamento degli studi, 1 mese
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Disabilità (scala WOMAC)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 1 mese
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La disabilità sarà misurata utilizzando la scala WOMAC.
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fino al completamento degli studi, 1 mese
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Algometria
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 1 mese
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Le soglie del dolore pressorio saranno misurate mediante algometria sul ginocchio interessato, sul ginocchio controlaterale e sull'epicondilo.
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fino al completamento degli studi, 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MI1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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