- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06398184
Воображение движений и наблюдение за действиями у пациентов с остеоартритом коленного сустава
30 апреля 2024 г. обновлено: Luis Suso, Cardenal Herrera University
Основная цель этого исследования — оценить эффекты программы упражнений в сочетании с воображением движений и наблюдением за действиями как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luis Suso-Martí, PhD
- Номер телефона: 627819667
- Электронная почта: luis.suso@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностирован тяжелый ОА коленного сустава (в соответствии с клиническими и рентгенологическими критериями Руководства Американского колледжа ревматологии)
Критерий исключения:
- боль в контрлатеральной (неисследуемой) конечности (максимум ≥80 из 100 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) при повседневной деятельности),
- перенес еще одну замену тазобедренного или коленного сустава в предыдущем году
- любое заболевание, при котором физические упражнения были противопоказаны, или если они участвовали в программах упражнений или вмешательствах по наблюдению за движениями/действиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение
|
Всего будет выполнено 8 занятий по 4 подхода упражнений на разгибание колен.
|
|
Экспериментальный: Упражнение + воображение движений и наблюдение за действиями
|
Всего будет выполнено 8 занятий по 4 подхода упражнений на разгибание колен.
В перерывах между сериями участники будут выполнять последовательный протокол наблюдения за действиями и воображения движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: по окончании обучения, 1 месяц
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
по окончании обучения, 1 месяц
|
|
Инвалидность (шкала WOMAC)
Временное ограничение: по окончании обучения, 1 месяц
|
Инвалидность будет измеряться с использованием шкалы WOMAC.
|
по окончании обучения, 1 месяц
|
|
Алгометрия
Временное ограничение: по окончании обучения, 1 месяц
|
Пороги боли при надавливании будут измеряться с помощью альгометрии на пораженном колене, контралатеральном колене и надмыщелке.
|
по окончании обучения, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MI1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .