- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06398184
Motorische Bildgebung und Aktionsbeobachtung bei Patienten mit Knie-Arthrose
30. April 2024 aktualisiert von: Luis Suso, Cardenal Herrera University
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines Trainingsprogramms in Kombination mit motorischen Vorstellungen und Aktionsbeobachtungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luis Suso-Martí, PhD
- Telefonnummer: 627819667
- E-Mail: luis.suso@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit schwerer Arthrose im Knie (gemäß den klinischen und radiologischen Kriterien der American College of Rheumatology Guidelines)
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen in der kontralateralen (nicht untersuchten) Extremität (maximal ≥80 von 100 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS) bei täglichen Aktivitäten),
- sich im Vorjahr einem weiteren Hüft- oder Kniegelenkersatz unterzogen haben
- jeglicher medizinischer Zustand, bei dem Bewegung kontraindiziert war oder wenn sie an Trainingsprogrammen oder motorischen Vorstellungs-/Aktionsbeobachtungsinterventionen teilgenommen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Die Übung
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Insgesamt werden 8 Sitzungen mit 4 Sätzen Kniestreckübungen durchgeführt.
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Experimental: Übung + motorische Vorstellungskraft und Aktionsbeobachtung
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Insgesamt werden 8 Sitzungen mit 4 Sätzen Kniestreckübungen durchgeführt.
In den Pausen zwischen den einzelnen Serien führen die Teilnehmer ein progressives Protokoll zur Aktionsbeobachtung und motorischen Vorstellung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: bis Studienabschluss 1 Monat
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Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
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bis Studienabschluss 1 Monat
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Behinderung (WOMAC-Skala)
Zeitfenster: bis Studienabschluss 1 Monat
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Die Behinderung wird anhand der WOMAC-Skala gemessen.
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bis Studienabschluss 1 Monat
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Algometrie
Zeitfenster: bis Studienabschluss 1 Monat
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Druckschmerzschwellen werden durch Algometrie am betroffenen Knie, kontralateralen Knie und Epikondylus gemessen.
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bis Studienabschluss 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MI1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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