- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06398184
Motoriske bilder og handlingsobservasjon hos pasienter med kneartrose
30. april 2024 oppdatert av: Luis Suso, Cardenal Herrera University
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av et treningsprogram kombinert med motoriske bilder og handlingsobservasjon, både på kort og lang sikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luis Suso-Martí, PhD
- Telefonnummer: 627819667
- E-post: luis.suso@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med alvorlig kne-OA (i henhold til de kliniske og radiografiske kriteriene til American College of Rheumatology Guidelines)
Ekskluderingskriterier:
- smerte i det kontralaterale (ikke-studerte) lem (maksimalt ≥80 av 100 mm på en visuell analog skala (VAS) under daglige aktiviteter),
- gjennomgått en ny hofte- eller kneleddserstatning året før
- enhver medisinsk tilstand der trening var kontraindisert eller hvis de hadde deltatt i treningsprogrammer eller intervensjon med motoriske bilder/handlingsobservasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening
|
Det vil bli utført totalt 8 økter med 4 sett med kneforlengelsesøvelser.
|
|
Eksperimentell: Øvelse + motoriske bilder og handlingsobservasjon
|
Det vil bli utført totalt 8 økter med 4 sett med kneforlengelsesøvelser.
I pausene mellom hver serie vil deltakerne utføre en progressiv protokoll for handlingsobservasjon og motoriske bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (visuell analog skala)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 måned
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala.
|
gjennom studieavslutning, 1 måned
|
|
Funksjonshemming (WOMAC-skala)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 måned
|
Funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av WOMAC-skalaen.
|
gjennom studieavslutning, 1 måned
|
|
Algometri
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 måned
|
Smerteterskler for trykk vil bli målt ved algoritme på det affiserte kneet, kontralateralt kne og epikondyl.
|
gjennom studieavslutning, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MI1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .