- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06398184
Imagerie motrice et observation de l'action chez les patients souffrant d'arthrose du genou
30 avril 2024 mis à jour par: Luis Suso, Cardenal Herrera University
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices combiné à l'imagerie motrice et à l'observation des actions, tant à court qu'à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luis Suso-Martí, PhD
- Numéro de téléphone: 627819667
- E-mail: luis.suso@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'arthrose sévère du genou (selon les critères cliniques et radiographiques des lignes directrices de l'American College of Rheumatology)
Critère d'exclusion:
- douleur dans le membre controlatéral (non étudié) (maximum ≥ 80 de 100 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) lors des activités quotidiennes),
- a subi une autre arthroplastie de la hanche ou du genou au cours de l'année précédente
- toute condition médicale dans laquelle l'exercice était contre-indiqué ou s'ils avaient participé à des programmes d'exercices ou à une intervention d'imagerie motrice/d'observation des actions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercer
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Un total de 8 séances de 4 séries d'exercices d'extension du genou seront effectuées.
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Expérimental: Exercice + imagerie motrice et observation des actions
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Un total de 8 séances de 4 séries d'exercices d'extension du genou seront effectuées.
Pendant les pauses entre chaque série, les participants réaliseront un protocole progressif d'observation des actions et d'imagerie motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 mois
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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jusqu'à la fin des études, 1 mois
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Handicap (échelle WOMAC)
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 mois
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Le handicap sera mesuré à l'aide de l'échelle WOMAC.
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jusqu'à la fin des études, 1 mois
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Algométrie
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 mois
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Les seuils de douleur à la pression seront mesurés par algométrie sur le genou affecté, le genou controlatéral et l'épicondyle.
|
jusqu'à la fin des études, 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
3 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MI1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .