- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06398184
Motorisk billedsprog og handlingsobservation hos patienter med knæartrose
30. april 2024 opdateret af: Luis Suso, Cardenal Herrera University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af et træningsprogram kombineret med motorisk billedsprog og handlingsobservation, både på kort og lang sigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luis Suso-Martí, PhD
- Telefonnummer: 627819667
- E-mail: luis.suso@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med svær knæ-OA (i henhold til de kliniske og radiografiske kriterier i American College of Rheumatology Guidelines)
Ekskluderingskriterier:
- smerter i det kontralaterale (ikke-undersøgte) lem (maksimalt ≥80 af 100 mm på en visuel analog skala (VAS) under daglige aktiviteter),
- gennemgået endnu en hofte- eller knæledsudskiftning i det foregående år
- enhver medicinsk tilstand, hvor træning var kontraindiceret, eller hvis de havde deltaget i træningsprogrammer eller motoriske billeder/handlingsobservationsintervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
|
Der udføres i alt 8 sessioner af 4 sæt knæforlængelseøvelser.
|
|
Eksperimentel: Motion + motorisk billedsprog og handlingsobservation
|
Der udføres i alt 8 sessioner af 4 sæt knæforlængelseøvelser.
I pauserne mellem hver serie vil deltagerne udføre en progressiv protokol for handlingsobservation og motoriske billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (visuel analog skala)
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 måned
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala.
|
gennem studieafslutning, 1 måned
|
|
Handicap (WOMAC-skala)
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 måned
|
Handicap vil blive målt ved hjælp af WOMAC-skalaen.
|
gennem studieafslutning, 1 måned
|
|
Algometri
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 måned
|
Tryksmertetærskler vil blive målt ved hjælp af algoritme på det berørte knæ, kontralaterale knæ og epikondyl.
|
gennem studieafslutning, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MI1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .