Mechanika lidského předimplantačního vývoje (MECANEMB)
Od oocytu k embryu: Analýza mechaniky lidského předimplantačního vývoje
Time-lapse je uzavřený tříplynový inkubátor nejnovější generace, který poskytuje optimální a stabilní kultivační podmínky pro kultivaci embryí v in vitro fertilizaci (IVF). Integrace kamery do tohoto inkubátoru umožňuje kontinuální snímání obrazu a usnadňuje tak sledování celého embryonálního vývoje, ode dne oplodnění až do okamžiku přenosu do dělohy.
Přínos časosběrného systému umožňuje hodnocení embryí nejen podle jejich morfologie, ale také podle kinetiky buněčného dělení, přičemž oba jsou přímými markery buněčné mechaniky. Společně tato morfokinetická data konečně umožňují nejlepší identifikaci embryí s větším implantačním potenciálem. Časosběrné zobrazování představuje další krok k objektivnímu posouzení embrya, ale meziembryologické a intraembryologické variace v anotacích tuto objektivitu částečně ohrožují. Kromě toho bylo vyvinuto mnoho rozhodovacích algoritmů založených na hodnocení morfokinetických parametrů, ale nedostatek reprodukovatelnosti z jednoho centra asistované reprodukce (ART) do druhého je překážkou zobecnění jakéhokoli konkrétního algoritmu. Cílem této retrospektivní studie je určit morfokinetické faktory prediktivní pro implantaci pomocí strojového učení a spojit tyto faktory s mechanistickými vlastnostmi lidského embrya.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Time-lapse je uzavřený tříplynový inkubátor nejnovější generace, který poskytuje optimální a stabilní kultivační podmínky pro kultivaci embryí v in vitro fertilizaci (IVF). Integrace kamery do tohoto inkubátoru umožňuje kontinuální snímání obrazu a usnadňuje tak sledování celého embryonálního vývoje, ode dne oplodnění až do okamžiku přenosu do dělohy.
Přínos časosběrného systému umožňuje hodnocení embryí nejen podle jejich morfologie, ale také podle kinetiky buněčného dělení, přičemž oba jsou přímými markery buněčné mechaniky. Společně tato morfokinetická data konečně umožňují nejlepší identifikaci embryí s větším implantačním potenciálem. Časosběrné zobrazování představuje další krok k objektivnímu posouzení embrya, ale meziembryologické a intraembryologické variace v anotacích tuto objektivitu částečně ohrožují. Kromě toho bylo vyvinuto mnoho rozhodovacích algoritmů založených na hodnocení morfokinetických parametrů, ale nedostatek reprodukovatelnosti z jednoho centra asistované reprodukce (ART) do druhého je překážkou zobecnění jakéhokoli konkrétního algoritmu.
Strojové učení je jednou z hlavních metod analýzy dat, která by mohla definovat algoritmy, které jsou nezaujaté, robustnější a použitelné pro všechna centra. Ale optimální algoritmus ještě není definován. Nedávno byl vyvinut přístup umělé inteligence aplikovaný na velkou sbírku časosběrných snímků embryí, aby se určilo embryo s nejvyšším stupněm evoluce s AUC > 0,98. Pomocí klinických dat autoři vytvořili rozhodovací strom pro integraci kvality embrya a věku ženy a identifikovali šance na otěhotnění. Tento přístup však nezohlednil celou kinetiku vývoje se zaměřením na určitá konkrétní stadia ani vliv jiných rodičovských a vnějších faktorů než je věk.
Cílem této retrospektivní studie je určit morfokinetické faktory prediktivní pro implantaci a vývoj embrya v IVF/ICSI pomocí algoritmů strojového učení a uvést tyto morfokinetické faktory do souvislosti s mechanickými vlastnostmi buněk.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Catherine PATRAT, MD,PhD
- Telefonní číslo: 00 33 1 58 41 37 34
- E-mail: catherine.patrat@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie BNEHAMMANI-GODARD
- Telefonní číslo: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry zařazené do procesu IVF a s embryi kultivovanými v časosběrném čase
- Páry informovaly, že nejsou proti výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Páry proti výzkumu
- Páry pod kurátorem nebo tutorstvím
- Páry pod stavem xxx
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce implantace embrya pomocí algoritmu strojového učení z morfokinetických parametrů embrya a údajů o zdravotním stavu pacienta.
Časové okno: 2 roky
|
Výsledek algoritmu bude retrospektivně vyhodnocen na lidských embryích, která byla přenesena, u kterých víme, zda byla jeho implantace úspěšná a vedla k porodu.
Na základě morfokinetiky embrya a dat zdravotního pacienta předpovíme pravděpodobnost implantace a porovnáme její hodnotu (<0,5: žádná implantace nebo >0,5: implantace) se skutečným výsledkem přenosu embrya (bez implantace nebo implantace).
To nám umožní vyhodnotit potenciál algoritmu pro podporu klinického rozhodování v budoucnu.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Věk (roky): žena / muž |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Hmotnost (kg): samice / pes |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Výška (cm): žena / muž |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Hmotnost a výška kombinovaná pro BMI (kg/M2): žena / muž |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Žena: 3. den FSH (IU/l) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Žena: 3. den LH (IU/l) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Žena: 3. den Estradiol (pg/ml) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Žena: 3. den AMH (ng/ml) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Samice: Den 3 Počet antrálních folikulů |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Žena: příčina neplodnosti (endometrióza (ano/ne)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Žena: příčina neplodnosti (tubární (ano/ne)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Žena: příčina neplodnosti (snížená ovariální rezerva (ano/ne)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muži: parametry spermií (objem (ml)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muži: parametry spermií (koncentrace (10^6/ml)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muži: parametry spermií (progresivní pohyblivost (%)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muži: parametry spermií (vitalita (%)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muž: parametry spermií (normální forma (%)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muž: FSH (IU/l) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muž: LH (IU/l) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muži: celkový testosteron (ng/ml) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: karyotyp : Žena/muž |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muž: příčina mužské neplodnosti (obstrukční azoospermie (ano/ne)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muž: příčina mužské neplodnosti (neobstrukční azoospermie (ano/ne)) |
3 roky
|
|
Souvislost mezi parametry párů a morfokinetikou embrya
Časové okno: 3 roky
|
Identifikujte statistické vazby mezi rodičovskými nebo vnějšími faktory (spojenými s pokusem) a morfokinetickými parametry: Muž: příčina mužské neplodnosti (oligoastenoteratospermie (ano/ne)) |
3 roky
|
|
Statistická korelace mezi predikcí implantace embrya a morfokinetickými parametry
Časové okno: 3 roky
|
Algoritmus strojového učení (neuronová síť) trénovaný pro primární výstup bude použit ke kvantifikaci průměrného procenta přispějícího každým morfokinetickým parametrem k predikci úspěchu nebo selhání implantace ("vysvětlitelná umělá inteligence").
To nám umožní určit, jaké morfokinetické parametry nejvíce pozitivně či negativně ovlivňují predikci implantace.
|
3 roky
|
|
Rekonstrukce embrya ve 3D
Časové okno: 3 roky
|
Vyvinout automatickou metodu pro rekonstrukci morfologie embryí ve 3 rozměrech z 2rozměrných snímků v procházejícím světle (inkubátor Geri nebo typ Embryoscope)
|
3 roky
|
|
Vývoj softwaru
Časové okno: 3 roky
|
Vyvinout software pro podporu rozhodování ve prospěch embryologů jako součást pokusu o ART
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine PATRAT, MD, PhD, AP-HP (Professor in Medicine faculty and Hospital practitioner (APHP.centre - Université de Paris, site Cochin)
- Ředitel studie: Jean-Léon MAITRE, PhD, Institut Curie CNRS UMR3215 INSERM U934
- Ředitel studie: Hervé TURLIER, Collège de France, CIRB CNRS UMR7241
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210563
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .