Механика предимплантационного развития человека (MECANEMB)
От ооцита к эмбриону: анализ механики предимплантационного развития человека
Таймлапс представляет собой закрытый трехгазовый инкубатор последнего поколения, обеспечивающий оптимальные и стабильные условия культивирования эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО). Интеграция камеры в этот инкубатор позволяет осуществлять непрерывную съемку изображений, что облегчает мониторинг всего развития эмбриона, со дня оплодотворения до момента переноса в матку.
Вклад системы покадровой съемки позволяет оценивать эмбрионы не только по их морфологии, но и по кинетике деления клеток, которые являются прямыми маркерами клеточной механики. Вместе эти морфокинетические данные, наконец, позволяют лучше идентифицировать эмбрионы с большим потенциалом имплантации. Покадровая визуализация представляет собой дальнейший шаг на пути к объективной оценке эмбриона, но различия в аннотациях между и внутри эмбриологов частично ставят под угрозу эту объективность. Кроме того, разработано множество алгоритмов принятия решений, основанных на оценке морфокинетических параметров, но отсутствие воспроизводимости от одного центра вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) к другому является препятствием для обобщения какого-либо конкретного алгоритма. Цель этого ретроспективного исследования — определить морфокинетические факторы, предсказывающие имплантацию, с помощью машинного обучения и связать эти факторы с механическими свойствами эмбриона человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Таймлапс представляет собой закрытый трехгазовый инкубатор последнего поколения, обеспечивающий оптимальные и стабильные условия культивирования эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО). Интеграция камеры в этот инкубатор позволяет осуществлять непрерывную съемку изображений, что облегчает мониторинг всего развития эмбриона, со дня оплодотворения до момента переноса в матку.
Вклад системы покадровой съемки позволяет оценивать эмбрионы не только по их морфологии, но и по кинетике деления клеток, которые являются прямыми маркерами клеточной механики. Вместе эти морфокинетические данные, наконец, позволяют лучше идентифицировать эмбрионы с большим потенциалом имплантации. Покадровая визуализация представляет собой дальнейший шаг на пути к объективной оценке эмбриона, но различия в аннотациях между и внутри эмбриологов частично ставят под угрозу эту объективность. Кроме того, разработано множество алгоритмов принятия решений, основанных на оценке морфокинетических параметров, но отсутствие воспроизводимости от одного центра вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) к другому является препятствием для обобщения какого-либо конкретного алгоритма.
Машинное обучение — один из основных методов анализа данных, который позволит определить объективные, более надежные и применимые ко всем центрам алгоритмы. Но оптимальный алгоритм еще не определен. Недавно был разработан подход искусственного интеллекта, примененный к большой коллекции покадровых изображений эмбрионов, для определения эмбриона с наивысшей степенью эволюции с AUC> 0,98. Используя клинические данные, авторы создали дерево решений, позволяющее интегрировать качество эмбриона и возраст самки и определить шансы на беременность. Однако этот подход не учитывал всю кинетику развития, фокусируясь на отдельных стадиях, а также влияние родительских и внешних факторов, кроме возраста.
Целью данного ретроспективного исследования является определение морфокинетических факторов, предсказывающих имплантацию и развитие эмбрионов при ЭКО/ИКСИ, с использованием алгоритмов машинного обучения и связывание этих морфокинетических факторов с механическими характеристиками клеток.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Catherine PATRAT, MD,PhD
- Номер телефона: 00 33 1 58 41 37 34
- Электронная почта: catherine.patrat@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie BNEHAMMANI-GODARD
- Номер телефона: 00 33 1 58 41 11 90
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пары, прошедшие процедуру ЭКО, с эмбрионами, выращенными в замедленном режиме.
- Пары сообщили, что не против исследования
Критерий исключения:
- Пары против исследований
- Пары под куратором или опекой
- Пары в состоянии xxx
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование имплантации эмбриона с помощью алгоритма машинного обучения на основе морфокинетических параметров эмбриона и данных о здоровье пациента.
Временное ограничение: 2 года
|
Результат алгоритма будет оценен ретроспективно на перенесенных человеческих эмбрионах, для которых мы знаем, была ли их имплантация успешной и привела ли к рождению.
Используя данные о морфокинетике эмбриона и состоянии здоровья пациентов, мы прогнозируем вероятность имплантации и сравниваем ее значение (<0,5: отсутствие имплантации или >0,5: имплантация) с истинным результатом переноса эмбриона (без имплантации или имплантации).
Это позволит нам оценить потенциал алгоритма для поддержки принятия клинических решений в будущем.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Возраст (лет): женщина/мужчина |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Вес (кг): женщина/мужчина |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Рост (см): женский/мужской |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Комбинированный вес и рост для ИМТ (кг/м2): женщины/мужчины |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Женщины: ФСГ дня-3 (МЕ/л) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Женщины: День-3 ЛГ (МЕ/л) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Женщины: эстрадиол 3-го дня (пг/мл) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Женщины: АМГ, день-3 (нг/мл) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Женщины: подсчет антральных фолликулов, день-3. |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Женщина: причина бесплодия (эндометриоз (да/нет)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Женщина: причина бесплодия (трубное (да/нет)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Женщина: причина бесплодия (снижение овариального резерва (да/нет)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчина: параметры спермы (объем (мл)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчина: параметры спермы (концентрация (10^6/мл)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчина: параметры спермы (прогрессирующая подвижность (%)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчина: параметры спермы (жизнеспособность (%)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчина: параметры спермы (нормальная форма (%)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчины: ФСГ (МЕ/л) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчина: ЛГ (МЕ/л) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчины: общий тестостерон (нг/мл) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: кариотип: Женский/мужской |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчина: причина мужского бесплодия (обструктивная азооспермия (да/нет)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчина: причина мужского бесплодия (необструктивная азооспермия (да/нет)) |
3 года
|
|
Связь между параметрами пар и морфокинетикой эмбрионов
Временное ограничение: 3 года
|
Определите статистические связи между родительскими или внешними факторами (связанными с попыткой) и морфокинетическими параметрами: Мужчина: причина мужского бесплодия (олигоастенотератоспермия (да/нет)) |
3 года
|
|
Статистическая корреляция между прогнозом имплантации эмбриона и морфокинетическими параметрами
Временное ограничение: 3 года
|
Алгоритм машинного обучения (нейронная сеть), обученный для получения основного результата, будет использоваться для количественной оценки среднего процента, вносимого каждым морфокинетическим параметром в прогнозирование успеха или неудачи имплантации («объяснимый искусственный интеллект»).
Это позволит нам определить, какие морфокинетические параметры наиболее положительно или отрицательно влияют на прогноз имплантации.
|
3 года
|
|
Реконструкция эмбриона в 3D
Временное ограничение: 3 года
|
Разработать автоматический метод реконструкции морфологии эмбрионов в 3-х измерениях по 2-мерным изображениям в проходящем свете (инкубатор Гери или типа эмбриоскопа).
|
3 года
|
|
Разработка программного обеспечения
Временное ограничение: 3 года
|
Разработать программное обеспечение для поддержки принятия решений для эмбриологов в рамках попытки АРТ.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine PATRAT, MD, PhD, AP-HP (Professor in Medicine faculty and Hospital practitioner (APHP.centre - Université de Paris, site Cochin)
- Директор по исследованиям: Jean-Léon MAITRE, PhD, Institut Curie CNRS UMR3215 INSERM U934
- Директор по исследованиям: Hervé TURLIER, Collège de France, CIRB CNRS UMR7241
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .