- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06424600
Ginglival zdraví mezi kuřáky navštěvující zubní nemocnici
22. června 2024 aktualizováno: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Vliv různých forem konzumace nikotinu na zdraví dásní u zubních pacientů.
Vliv různých forem příjmu nikotinu na zdraví dásní u zubních pacientů, kteří navštívili veřejný sektor v Islámábádu.
Celkem 300 zubních pacientů, kteří navštívili School of Dentistry, Islamabad.
Účastníci konzumující nikotin zapojení do této studie byli uživatelé kouřící formy, uživatelé formy E cigaret a uživatelé duální formy, jejichž Gingival Index (G-I) byl zkontrolován, aby se prokázala souvislost mezi jejich typem kouření a délkou rozvoje těžké gingivitidy.
Přehled studie
Detailní popis
Této studie se dobrovolně zúčastnilo celkem 300 zubních pacientů, kteří navštívili School of Dentistry v Islámábádu.
Účastníci konzumující nikotin zapojení do této studie byli uživatelé kouřící formy, uživatelé formy E cigaret a uživatelé duální formy, jejichž Gingival Index (G-I) byl zkontrolován, aby se prokázala souvislost mezi jejich typem kouření a délkou rozvoje těžké gingivitidy.
Hodnota G-I v rozmezí 0,5–2 byla použita k výpočtu výskytu závažných problémů s dásněmi u účastníků s kuřáckými návyky, kde G-I mezi 0,50–1,00
zobrazený lehký zánět dásní, G-I mezi 1,10-2,00
odhalila Střední zánět dásní a G-I > 2,00 potvrdila Těžký zánět dásní.
Pro asociaci byl použit chí-kvadrát test s udržením významnosti < 0,05.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44080
- Afsheen Mansoor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující zubní ambulanci s anamnézou kouření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřáci s dobrým celkovým zdravotním stavem navštěvují zubní kliniku
Kritéria vyloučení:
- Zubní pacienti nekuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé S-formy
Uživatelé kouře
|
K výpočtu výskytu závažných problémů s dásněmi u účastníků s kuřáckými návyky byl použit index G-I v rozmezí 0,5-2.
G-I index mezi 0,50-1,00
vykazoval lehký zánět dásní, G-I mezi 1,10-2,00
odhalilo středně těžký zánět dásní a G-I > 2,00 potvrdilo těžký zánět dásní.
|
|
Uživatelé elektronického formuláře
Uživatelé e-cigaret
|
K výpočtu výskytu závažných problémů s dásněmi u účastníků s kuřáckými návyky byl použit index G-I v rozmezí 0,5-2.
G-I index mezi 0,50-1,00
vykazoval lehký zánět dásní, G-I mezi 1,10-2,00
odhalilo středně těžký zánět dásní a G-I > 2,00 potvrdilo těžký zánět dásní.
|
|
Uživatelé D-formy
Uživatelé dvou formulářů
|
K výpočtu výskytu závažných problémů s dásněmi u účastníků s kuřáckými návyky byl použit index G-I v rozmezí 0,5-2.
G-I index mezi 0,50-1,00
vykazoval lehký zánět dásní, G-I mezi 1,10-2,00
odhalilo středně těžký zánět dásní a G-I > 2,00 potvrdilo těžký zánět dásní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index
Časové okno: jeden rok
|
Hodnota G-I v rozmezí 0,5–2 byla použita k výpočtu výskytu závažných problémů s dásněmi u účastníků s kuřáckými návyky, kde G-I mezi 0,50–1,00
zobrazený lehký zánět dásní, G-I mezi 1,10-2,00
odhalila Střední zánět dásní a G-I > 2,00 potvrdila Těžký zánět dásní.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SOD/ERB/2023/32-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální index
-
Esra ATEŞDokončeno
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHStaženoGingivální recese, generalizovaná | Reakce štěpu
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoPalatinální ránaKrocan
-
Al-Iraqia UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNáborGingivální pigmentaceEgypt