- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424600
Salud gingglival entre los fumadores que visitan el hospital dental
22 de junio de 2024 actualizado por: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Efecto de diversas formas de consumo de nicotina sobre la salud gingival de pacientes dentales.
El efecto de diferentes formas de ingesta de nicotina en la salud gingival de pacientes dentales que visitaron un sector público en Islamabad.
Un total de 300 pacientes dentales visitaron la Facultad de Odontología de Islamabad.
Los participantes consumidores de nicotina involucrados en este estudio fueron usuarios de Smoke-Form, usuarios de cigarrillos electrónicos y usuarios de Dual-Form cuyo índice gingival (IG) fue inspeccionado para demostrar una asociación entre su tipo de tabaquismo y la duración del desarrollo de gingivitis grave.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un total de 300 pacientes dentales que visitaron la Facultad de Odontología de Islamabad participaron voluntariamente en este estudio.
Los participantes consumidores de nicotina involucrados en este estudio fueron usuarios de Smoke-Form, usuarios de cigarrillos electrónicos y usuarios de Dual-Form cuyo índice gingival (IG) fue inspeccionado para demostrar una asociación entre su tipo de tabaquismo y la duración del desarrollo de gingivitis grave.
Se utilizó un G-I que oscilaba entre 0,5 y 2 para calcular la aparición de problemas gingivales graves en participantes con hábitos de fumar, donde un G-I estaba entre 0,50 y 1,00.
Se muestra Inflamación gingival leve, G-I entre 1,10-2,00
reveló Inflamación gingival moderada y G-I > 2,00 confirmó Inflamación gingival severa.
Se utilizó una prueba de chi-cuadrado para la asociación manteniendo la significación <0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44080
- Afsheen Mansoor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que visitan el Departamento de Consulta Externa de Odontología con antecedentes de tabaquismo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores con buen estado de salud general que visitan el hospital dental.
Criterio de exclusión:
- Pacientes dentales no fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios de formulario S
Usuarios de formas de humo
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Se utilizó el índice G-I que oscilaba entre 0,5 y 2 para calcular la aparición de problemas gingivales graves en participantes con hábitos de fumar.
El índice G-I entre 0,50-1,00
mostró ligera inflamación gingival, G-I entre 1.10-2.00
reveló una inflamación gingival moderada y un G-I > 2,00 confirmó una inflamación gingival grave.
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Usuarios de formulario electrónico
Usuarios de cigarrillos electrónicos
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Se utilizó el índice G-I que oscilaba entre 0,5 y 2 para calcular la aparición de problemas gingivales graves en participantes con hábitos de fumar.
El índice G-I entre 0,50-1,00
mostró ligera inflamación gingival, G-I entre 1.10-2.00
reveló una inflamación gingival moderada y un G-I > 2,00 confirmó una inflamación gingival grave.
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Usuarios de formulario D
Usuarios de formato dual
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Se utilizó el índice G-I que oscilaba entre 0,5 y 2 para calcular la aparición de problemas gingivales graves en participantes con hábitos de fumar.
El índice G-I entre 0,50-1,00
mostró ligera inflamación gingival, G-I entre 1.10-2.00
reveló una inflamación gingival moderada y un G-I > 2,00 confirmó una inflamación gingival grave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival
Periodo de tiempo: un año
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Se utilizó un G-I que oscilaba entre 0,5 y 2 para calcular la aparición de problemas gingivales graves en participantes con hábitos de fumar, donde un G-I estaba entre 0,50 y 1,00.
Se muestra Inflamación gingival leve, G-I entre 1,10-2,00
reveló Inflamación gingival moderada y G-I > 2,00 confirmó Inflamación gingival severa.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .