- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06424600
Здоровье десен среди курильщиков, посещающих стоматологическую больницу
22 июня 2024 г. обновлено: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Влияние различных форм потребления никотина на здоровье десен стоматологических пациентов.
Влияние различных форм потребления никотина на здоровье десен стоматологических пациентов, посетивших государственный сектор в Исламабаде.
Всего 300 стоматологических пациентов посетили Школу стоматологии в Исламабаде.
Участниками, потребляющими никотин, участвовавшими в этом исследовании, были пользователи Smoke-Form, пользователи электронных сигарет и пользователи Dual-Form, у которых был проверен десневой индекс (G-I), чтобы продемонстрировать связь между типом курения и продолжительностью развития тяжелого гингивита.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании добровольно приняли участие в общей сложности 300 пациентов-стоматологов, посетивших Школу стоматологии в Исламабаде.
Участниками, потребляющими никотин, участвовавшими в этом исследовании, были пользователи Smoke-Form, пользователи электронных сигарет и пользователи Dual-Form, у которых был проверен десневой индекс (G-I), чтобы продемонстрировать связь между типом курения и продолжительностью развития тяжелого гингивита.
GI в диапазоне 0,5–2 использовался для расчета возникновения серьезных проблем с деснами у участников с курением, где GI находился в диапазоне 0,50–1,00.
отображается легкое воспаление десен, G-I между 1,10-2,00.
выявлено умеренное воспаление десен и G-I > 2,00 подтверждено тяжелое воспаление десен.
Для установления связи использовали критерий хи-квадрат, сохраняя значимость <0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44080
- Afsheen Mansoor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие стоматологическую поликлинику с историей курения
Описание
Критерии включения:
- Курильщики с хорошим общим состоянием здоровья, посещающие стоматологическую больницу
Критерий исключения:
- Некурящие стоматологические пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи S-формы
Пользователи дымовой формы
|
Индекс GI в диапазоне 0,5–2 использовался для расчета возникновения серьезных проблем с деснами у участников, курящих.
Индекс GI между 0,50-1,00.
выявлено легкое воспаление десен, G-I между 1,10-2,00.
выявили умеренное воспаление десен, а показатель G-I > 2,00 подтвердил тяжелое воспаление десен.
|
|
Пользователи электронной формы
Пользователи электронных сигарет
|
Индекс GI в диапазоне 0,5–2 использовался для расчета возникновения серьезных проблем с деснами у участников, курящих.
Индекс GI между 0,50-1,00.
выявлено легкое воспаление десен, G-I между 1,10-2,00.
выявили умеренное воспаление десен, а показатель G-I > 2,00 подтвердил тяжелое воспаление десен.
|
|
Пользователи D-формы
Пользователи двойной формы
|
Индекс GI в диапазоне 0,5–2 использовался для расчета возникновения серьезных проблем с деснами у участников, курящих.
Индекс GI между 0,50-1,00.
выявлено легкое воспаление десен, G-I между 1,10-2,00.
выявили умеренное воспаление десен, а показатель G-I > 2,00 подтвердил тяжелое воспаление десен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: один год
|
GI в диапазоне 0,5–2 использовался для расчета возникновения серьезных проблем с деснами у участников с курением, где GI находился в диапазоне 0,50–1,00.
отображается легкое воспаление десен, G-I между 1,10-2,00.
выявлено умеренное воспаление десен и G-I > 2,00 подтверждено тяжелое воспаление десен.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SOD/ERB/2023/32-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .