- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06424600
Zahnfleischgesundheit bei Rauchern, die eine Zahnklinik besuchen
22. Juni 2024 aktualisiert von: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Einfluss verschiedener Formen des Nikotinkonsums auf die Zahnfleischgesundheit von Zahnpatienten.
Die Auswirkung verschiedener Formen der Nikotinaufnahme auf die Zahnfleischgesundheit von Zahnpatienten, die einen öffentlichen Sektor in Islamabad aufsuchten.
Insgesamt 300 Zahnpatienten besuchten die School of Dentistry in Islamabad.
Die an dieser Studie beteiligten Teilnehmer, die Nikotin konsumierten, waren Smoke-Form-Benutzer, E-Zigaretten-Benutzer und Dual-Form-Benutzer, deren Gingival-Index (G-I) untersucht wurde, um einen Zusammenhang zwischen ihrem Rauchertyp und der Dauer der Entwicklung einer schweren Gingivitis nachzuweisen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 300 Zahnpatienten, die die School of Dentistry in Islamabad besuchten, nahmen freiwillig an dieser Studie teil.
Die an dieser Studie beteiligten Teilnehmer, die Nikotin konsumierten, waren Smoke-Form-Benutzer, E-Zigaretten-Benutzer und Dual-Form-Benutzer, deren Gingival-Index (G-I) untersucht wurde, um einen Zusammenhang zwischen ihrem Rauchertyp und der Dauer der Entwicklung einer schweren Gingivitis nachzuweisen.
Der G-I-Wert zwischen 0,5 und 2 wurde verwendet, um das Auftreten schwerer Zahnfleischprobleme bei Teilnehmern mit Rauchgewohnheiten zu berechnen, wobei der G-I zwischen 0,50 und 1,00 lag
Angezeigt wird eine leichte Zahnfleischentzündung, G-I zwischen 1,10 und 2,00
Eine mäßige Zahnfleischentzündung wurde festgestellt und ein G-I > 2,00 wurde bestätigt. Eine schwere Zahnfleischentzündung wurde bestätigt.
Für den Zusammenhang wurde ein Chi-Quadrat-Test verwendet, wobei die Signifikanz < 0,05 gehalten wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44080
- Afsheen Mansoor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die die zahnärztliche Ambulanz besuchen und in der Vergangenheit geraucht haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher mit gutem allgemeinen Gesundheitszustand besuchen eine Zahnklinik
Ausschlusskriterien:
- Nichtraucher-Zahnpatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
S-Form-Benutzer
Smoke-Form-Benutzer
|
Zur Berechnung des Auftretens schwerwiegender Zahnfleischprobleme bei Teilnehmern mit Rauchgewohnheiten wurde der G-I-Index zwischen 0,5 und 2 verwendet.
Der G-I-Index liegt zwischen 0,50 und 1,00
leichte Zahnfleischentzündung, G-I zwischen 1,10-2,00
zeigte eine mittelschwere Zahnfleischentzündung und ein G-I > 2,00 bestätigte eine schwere Zahnfleischentzündung.
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Benutzer von E-Formularen
Benutzer von E-Zigaretten
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Zur Berechnung des Auftretens schwerwiegender Zahnfleischprobleme bei Teilnehmern mit Rauchgewohnheiten wurde der G-I-Index zwischen 0,5 und 2 verwendet.
Der G-I-Index liegt zwischen 0,50 und 1,00
leichte Zahnfleischentzündung, G-I zwischen 1,10-2,00
zeigte eine mittelschwere Zahnfleischentzündung und ein G-I > 2,00 bestätigte eine schwere Zahnfleischentzündung.
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Benutzer der D-Form
Dual-Form-Benutzer
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Zur Berechnung des Auftretens schwerwiegender Zahnfleischprobleme bei Teilnehmern mit Rauchgewohnheiten wurde der G-I-Index zwischen 0,5 und 2 verwendet.
Der G-I-Index liegt zwischen 0,50 und 1,00
leichte Zahnfleischentzündung, G-I zwischen 1,10-2,00
zeigte eine mittelschwere Zahnfleischentzündung und ein G-I > 2,00 bestätigte eine schwere Zahnfleischentzündung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfleischindex
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der G-I-Wert zwischen 0,5 und 2 wurde verwendet, um das Auftreten schwerer Zahnfleischprobleme bei Teilnehmern mit Rauchgewohnheiten zu berechnen, wobei der G-I zwischen 0,50 und 1,00 lag
Angezeigt wird eine leichte Zahnfleischentzündung, G-I zwischen 1,10 und 2,00
Eine mäßige Zahnfleischentzündung wurde festgestellt und ein G-I > 2,00 wurde bestätigt. Eine schwere Zahnfleischentzündung wurde bestätigt.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SOD/ERB/2023/32-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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