- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06424600
Salute gengivale tra i fumatori in visita all'ospedale odontoiatrico
22 giugno 2024 aggiornato da: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Effetto di varie forme di consumo di nicotina sulla salute gengivale dei pazienti odontoiatrici.
L'effetto di diverse forme di assunzione di nicotina sulla salute gengivale dei pazienti odontoiatrici che hanno visitato un settore pubblico a Islamabad.
Un totale di 300 pazienti odontoiatrici che hanno visitato la Scuola di Odontoiatria, Islamabad.
I partecipanti consumatori di nicotina coinvolti in questo studio erano utenti di Smoke-Form, utenti di sigarette E e utenti di Dual-Form il cui indice gengivale (G-I) è stato ispezionato per dimostrare un'associazione tra il tipo di fumo e la durata dello sviluppo di gengivite grave.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un totale di 300 pazienti odontoiatrici che hanno visitato la School of Dentistry, Islamabad, hanno partecipato volontariamente a questo studio.
I partecipanti consumatori di nicotina coinvolti in questo studio erano utenti di Smoke-Form, utenti di sigarette E e utenti di Dual-Form il cui indice gengivale (G-I) è stato ispezionato per dimostrare un'associazione tra il tipo di fumo e la durata dello sviluppo di gengivite grave.
Il GI compreso tra 0,5 e 2 è stato utilizzato per calcolare l'insorgenza di gravi problemi gengivali nei partecipanti con abitudine al fumo in cui il GI compreso tra 0,50 e 1,00
visualizzato Leggera infiammazione gengivale, G-I compreso tra 1,10 e 2,00
ha rivelato un'infiammazione gengivale moderata e un valore G-I > 2,00 ha confermato un'infiammazione gengivale grave.
Per l'associazione è stato utilizzato un test chi-quadrato mantenendo la significatività < 0,05.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Afsheen Mansoor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in visita all'ambulatorio odontoiatrico con storia di fumo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori in buono stato di salute generale in visita ad un ospedale odontoiatrico
Criteri di esclusione:
- Pazienti odontoiatrici non fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Utenti del modulo S
Utenti in forma di fumo
|
L’indice GI compreso tra 0,5 e 2 è stato utilizzato per calcolare l’insorgenza di gravi problemi gengivali nei partecipanti con abitudine al fumo.
L'indice G-I è compreso tra 0,50 e 1,00
mostrava una leggera infiammazione gengivale, G-I tra 1.10-2.00
ha rivelato un’infiammazione gengivale moderata e un valore GI > 2,00 ha confermato un’infiammazione gengivale grave.
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Utenti del modulo elettronico
Utenti di sigarette elettroniche
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L’indice GI compreso tra 0,5 e 2 è stato utilizzato per calcolare l’insorgenza di gravi problemi gengivali nei partecipanti con abitudine al fumo.
L'indice G-I è compreso tra 0,50 e 1,00
mostrava una leggera infiammazione gengivale, G-I tra 1.10-2.00
ha rivelato un’infiammazione gengivale moderata e un valore GI > 2,00 ha confermato un’infiammazione gengivale grave.
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Utenti del modulo D
Utenti con doppio modulo
|
L’indice GI compreso tra 0,5 e 2 è stato utilizzato per calcolare l’insorgenza di gravi problemi gengivali nei partecipanti con abitudine al fumo.
L'indice G-I è compreso tra 0,50 e 1,00
mostrava una leggera infiammazione gengivale, G-I tra 1.10-2.00
ha rivelato un’infiammazione gengivale moderata e un valore GI > 2,00 ha confermato un’infiammazione gengivale grave.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice gengivale
Lasso di tempo: un anno
|
Il GI compreso tra 0,5 e 2 è stato utilizzato per calcolare l'insorgenza di gravi problemi gengivali nei partecipanti con abitudine al fumo in cui il GI compreso tra 0,50 e 1,00
visualizzato Leggera infiammazione gengivale, G-I compreso tra 1,10 e 2,00
ha rivelato un'infiammazione gengivale moderata e un valore G-I > 2,00 ha confermato un'infiammazione gengivale grave.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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