- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06427837
Studie odrůd dětského občerstvení
7. října 2024 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Účelem této studie je určit, jak konzumace svačinového jídla v prvním chodu ovlivňuje hédonické hodnocení tohoto občerstvení ve srovnání s jinými potravinami a jak ovlivňuje příjem druhého chodu.
Výsledky budou mít důsledky pro poradenství ohledně poskytování svačin pro předškolní děti a mohou pomoci při identifikaci strategií prevence obezity u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- 311 Chandlee Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které jsou zapsány do zúčastněného centra péče o děti
- Děti, které jsou v době zápisu ve věku od 6 do 14 let
Kritéria vyloučení:
- Děti, které jsou alergické na některou z podávaných potravin
- Děti, jejichž strava vylučuje některou z podávaných jídel
- Děti, které ve dnech studia chybí v dětském domově
- Děti, které nejsou schopny dokončit studijní opatření (např. odmítají jíst studijní potraviny, používají pouze kotvičníky nebo mají nízkou variabilitu pro jejich hodnocení libosti atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stejný 2. kurz
Stejné občerstvení bude podáváno ve druhém chodu
|
Stejné občerstvení bude podáváno ve druhém chodu
|
|
Experimentální: Jiný 2. kurz
Ve druhém chodu bude podáváno jiné občerstvení
|
Ve druhém chodu bude podáváno jiné občerstvení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi intervencemi příjmu svačiny podle hmotnosti
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Hmotnost (gramy) spotřebovaného jídla a vody
|
Studijní týden 1 a 2
|
|
Změna mezi intervencemi příjmu svačiny podle energie
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Energie (kcal) zkonzumovaného jídla
|
Studijní týden 1 a 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi zásahy do líbivosti každého testovaného jídla
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Změna mezi zásahy do chuti (před a po konzumaci) 5 testovaných potravin, měřená pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 bodů).
|
Studijní týden 1 a 2
|
|
Změna mezi intervencemi v seřazené preferenci každé testované potraviny od doby před konzumací po konzumaci
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Změna v pořadí preference (před konzumací po konzumaci) 5 testovaných potravin.
|
Studijní týden 1 a 2
|
|
Změna mezi zásahy v hodnocení plnosti z před konzumací do po konzumaci
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Změna hodnocení plnosti (před konzumací po konzumaci) měřená pomocí 4bodové stupnice v rozsahu od prázdné po plnou.
|
Studijní týden 1 a 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChildFood802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .