- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06427837
Gyermekfalatfajták tanulmányozása
2024. május 20. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogyan befolyásolja egy snack étel elfogyasztása az első fogásnál az adott snack hedonikus besorolását más ételekhez képest, és hogyan befolyásolja a második fogás fogyasztását.
Az eredmények hatással lesznek az óvodáskorú gyermekek nassolnivalóival kapcsolatos útmutatásra, és segíthetnek a gyermekek elhízás megelőzésére vonatkozó stratégiák meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cara Meehan
- Telefonszám: 814-863-8481
- E-mail: cmt5070@psu.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akik beiratkoztak egy részt vevő gyermekgondozási központba
- Gyermekek, akik a beiratkozás időpontjában 6 és 14 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik allergiásak a felszolgált ételek bármelyikére
- Olyan gyermekek, akiknek az étrendje kizárja a felszolgált ételek bármelyikét
- A bölcsődéből tanulónapokon hiányzó gyermekek
- Olyan gyermekek, akik nem tudják elvégezni a tanulmányi intézkedéseket (pl. megtagadják a tanulmányi ételek fogyasztását, csak a horgonyokat használják, vagy csekély a variabilitásuk a tetszés szerinti értékelések tekintetében stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ugyanaz a 2. tanfolyam
Ugyanezt a snacket szolgálják fel a második fogásban is
|
Ugyanezt a snacket szolgálják fel a második fogásban is
|
Kísérleti: Különböző 2. fogás
A második fogásban más snack ételeket szolgálnak fel
|
A második fogásban más snack ételeket szolgálnak fel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a rágcsálnivalók közötti beavatkozások között súly szerint
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Az elfogyasztott élelmiszer és víz tömege (gramm).
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
Változás a rágcsálnivalók energiafogyasztási beavatkozásai között
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Az elfogyasztott élelmiszer energiatartalma (kcal).
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a beavatkozások között az egyes teszt élelmiszerek kedvelésében
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Változás a beavatkozások között az 5 vizsgált étel kedvelésében (fogyasztás előtt és után), vizuális analóg skálával mérve (0-100 pont).
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
Változás a beavatkozások között az egyes vizsgált élelmiszerek rangsorolt preferenciájában a fogyasztás előtt és után
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Változás a rangsorolt preferenciában (fogyasztás előtt vagy után) az 5 vizsgált élelmiszer közül.
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
Változás a beavatkozások között a teltségbesorolásban a fogyasztás előtt és után
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
A teltségbesorolások változása (fogyasztás előtt és után) egy 4 pontos skálán mérve, az ürestől a teltig.
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChildFood802
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Ugyanaz a 2. tanfolyam
-
University of DelawareUniversity of Pennsylvania; Christiana Care Health Services; Indiana UniversityBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... és más munkatársakBefejezveGeneralizált szorongásos zavar | Major depresszív zavar | Szociális szorongásos zavar | Pánikbetegség | TériszonyKanada
-
PfizerBefejezve
-
Aga Khan UniversityAction Contre la FaimBefejezveSúlyos alultápláltságPakisztán
-
ZetrOZ, Inc.BefejezveTendinopathia | Tendinosis | TendinitisEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer-kórFranciaország
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveAlzheimer-kórEgyesült Államok