- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06427837
Studie zur Vielfalt an Snacks für Kinder
20. Mai 2024 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich der Verzehr eines Snacks beim ersten Gang auf die hedonischen Bewertungen dieses Snacks im Vergleich zu anderen Lebensmitteln auswirkt und wie er sich auf die Einnahme eines zweiten Gangs auswirkt.
Die Ergebnisse werden Auswirkungen auf die Beratung zur Bereitstellung von Snacks für Kinder im Vorschulalter haben und möglicherweise bei der Ermittlung von Strategien zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern hilfreich sein.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cara Meehan
- Telefonnummer: 814-863-8481
- E-Mail: cmt5070@psu.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die in einer teilnehmenden Kindertagesstätte angemeldet sind
- Kinder, die zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 6 und 14 Jahren alt sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die gegen eines der servierten Lebensmittel allergisch sind
- Kinder, deren Ernährung keines der servierten Lebensmittel ausschließt
- Kinder, die an Lerntagen der Kindertagesstätte fernbleiben
- Kinder, die nicht in der Lage sind, Lernmaßnahmen zu absolvieren (z.B. weigern sich, Studiennahrung zu essen, verwenden nur die Anker oder haben eine geringe Variabilität bei ihren Geschmacksbewertungen usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gleicher 2. Gang
Der gleiche Snack wird im zweiten Gang serviert
|
Der gleiche Snack wird im zweiten Gang serviert
|
Experimental: Anderer 2. Gang
Im zweiten Gang wird eine andere Zwischenmahlzeit serviert
|
Im zweiten Gang wird eine andere Zwischenmahlzeit serviert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechsel zwischen den Interventionen der Snackaufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Gewicht (Gramm) der aufgenommenen Nahrung und Wasser
|
Studienwoche 1 und 2
|
Wechsel zwischen Interventionen der Snackaufnahme nach Energie
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Energie (kcal) der verzehrten Nahrung
|
Studienwoche 1 und 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechseln Sie zwischen den Interventionen in Bezug auf den Geschmack jedes Testlebensmittels
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Veränderung zwischen Eingriffen in den Geschmack (vor bis nach dem Verzehr) der 5 Testlebensmittel, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (0-100 Punkte).
|
Studienwoche 1 und 2
|
Veränderung zwischen Interventionen in der Rangfolge der Präferenzen für jedes Testlebensmittel vor und nach dem Verzehr
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Änderung der Rangfolge (vor dem Verzehr nach dem Verzehr) der 5 Testlebensmittel.
|
Studienwoche 1 und 2
|
Wechsel zwischen Eingriffen in die Sättigungsbewertung vor und nach dem Verzehr
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Änderung der Sättigungsbewertungen (vor und nach dem Verzehr), gemessen anhand einer 4-Punkte-Skala, die von leer bis voll reicht.
|
Studienwoche 1 und 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
27. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildFood802
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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