- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06427837
Undersøgelse af variation af børnsnack
7. oktober 2024 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan indtagelse af en snackfødevare ved et første kursus påvirker de hedoniske vurderinger af den pågældende snackmad sammenlignet med andre fødevarer, og hvordan det påvirker indtagelsen af et andet kursus.
Resultaterne vil have betydning for vejledning om levering af snacks til førskolebørn og kan hjælpe med at identificere strategier til forebyggelse af fedme hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- 311 Chandlee Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er indskrevet i et deltagende børnepasningscenter
- Børn, der er mellem 6 og 14 år på indskrivningstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der er allergiske over for nogen af de fødevarer, der serveres
- Børn, hvis kost udelukker nogen af de fødevarer, der serveres
- Børn, der er fraværende fra vuggestuen på studiedage
- Børn, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger (f. nægter at spise studiemad, brug kun ankrene eller har lav variabilitet efter deres smagsvurderinger osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samme 2. kursus
Den samme snack mad vil blive serveret i det andet kursus
|
Den samme snack mad vil blive serveret i det andet kursus
|
|
Eksperimentel: Anderledes 2. kursus
En anderledes snack mad vil blive serveret i det andet kursus
|
En anderledes snack mad vil blive serveret i det andet kursus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellem interventioner af snackindtag efter vægt
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Vægt (gram) af indtaget mad og vand
|
Studieuge 1 og 2
|
|
Skift mellem interventioner af snackindtag af energi
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Energi (kcal) af indtaget mad
|
Studieuge 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellem indgreb i smag for hver testmad
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Skift mellem indgreb i smag (før til efter indtagelse) af de 5 testfødevarer, målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-100 point).
|
Studieuge 1 og 2
|
|
Skift mellem interventioner i rangeret præference for hver testmad fra før til efter indtagelse
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Ændring i rangerede præferencer (før til efter indtagelse) af de 5 testfødevarer.
|
Studieuge 1 og 2
|
|
Skift mellem indgreb i fyldevurderinger fra før til efter indtagelse
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Ændring i fyldevurderinger (før til efter indtagelse) målt ved hjælp af en 4-punkts skala fra tom til fuld.
|
Studieuge 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ChildFood802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .