- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06427837
Studio sulla varietà di snack per bambini
20 maggio 2024 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo il consumo di uno spuntino come primo piatto influisce sulle valutazioni edonistiche di quello spuntino rispetto ad altri alimenti e come influisce sull'assunzione di un secondo piatto.
I risultati avranno implicazioni per la guida sulla fornitura di snack ai bambini in età prescolare e potrebbero aiutare a identificare strategie per la prevenzione dell’obesità nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cara Meehan
- Numero di telefono: 814-863-8481
- Email: cmt5070@psu.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini iscritti in un asilo nido partecipante
- Bambini che abbiano un'età compresa tra 6 e 14 anni al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Bambini allergici a uno qualsiasi degli alimenti serviti
- Bambini la cui dieta esclude uno qualsiasi degli alimenti serviti
- Bambini assenti dal nido nei giorni di studio
- I bambini che non sono in grado di completare le misure di studio (ad es. rifiutarsi di mangiare gli alimenti in studio, utilizzare solo le alici o avere una bassa variabilità per quanto riguarda le valutazioni di gradimento, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lo stesso 2° corso
Lo stesso spuntino verrà servito nel secondo piatto
|
Lo stesso spuntino verrà servito nel secondo piatto
|
Sperimentale: 2° corso diverso
Nel secondo piatto verrà servito uno spuntino diverso
|
Nel secondo piatto verrà servito uno spuntino diverso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione tra gli interventi di assunzione di snack in base al peso
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Peso (grammi) del cibo e dell'acqua consumati
|
Settimane di studio 1 e 2
|
Variazione tra gli interventi di assunzione di snack in base all'energia
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Energia (kcal) del cibo consumato
|
Settimane di studio 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento tra gli interventi nel gradimento di ciascun alimento testato
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Variazione tra gli interventi nel gradimento (da prima a dopo il consumo) dei 5 alimenti test, misurata utilizzando una scala analogica visiva (0-100 punti).
|
Settimane di studio 1 e 2
|
Variazione tra gli interventi nella preferenza classificata di ciascun alimento testato da prima a dopo il consumo
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Cambiamento nella preferenza classificata (da prima a dopo il consumo) dei 5 alimenti test.
|
Settimane di studio 1 e 2
|
Variazione tra gli interventi nelle valutazioni di pienezza da prima a dopo il consumo
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Variazione dei livelli di pienezza (da prima a dopo il consumo) misurata utilizzando una scala a 4 punti che va da vuoto a pieno.
|
Settimane di studio 1 e 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
27 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildFood802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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