- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06427837
Varietystudie av barnesnacks
20. mai 2024 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan inntak av snacks ved en første retter påvirker de hedoniske vurderingene til den snacksmaten sammenlignet med andre matvarer, og hvordan det påvirker inntaket av en andre retter.
Resultatene vil ha implikasjoner for veiledning om tilbud av snacks til førskolebarn og kan hjelpe til med å identifisere strategier for forebygging av fedme hos barn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cara Meehan
- Telefonnummer: 814-863-8481
- E-post: cmt5070@psu.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er registrert i et deltakende barnehagesenter
- Barn som er mellom 6 og 14 år ved påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er allergiske mot noen av matvarene som serveres
- Barn hvis dietter utelukker noen av matene som serveres
- Barn som er borte fra barnehagen på studiedager
- Barn som ikke er i stand til å gjennomføre studietiltak (f.eks. nekter å spise studiemat, bare bruk ankrene eller har lav variasjon etter smak, osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Samme 2. kurs
Samme snacks vil bli servert i det andre kurset
|
Samme snacks vil bli servert i det andre kurset
|
Eksperimentell: Annerledes 2. kurs
En annen snacks vil bli servert i det andre kurset
|
En annen snacks vil bli servert i det andre kurset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring mellom intervensjoner av snackinntak etter vekt
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Vekt (gram) av forbrukt mat og vann
|
Studie uke 1 og 2
|
Endring mellom intervensjoner av snack inntak av energi
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Energi (kcal) av konsumert mat
|
Studie uke 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift mellom intervensjoner i smak av hver testmat
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Endring mellom inngrep i smak (før til etter inntak) av de 5 testmatene, målt med en visuell analog skala (0-100 poeng).
|
Studie uke 1 og 2
|
Endring mellom intervensjoner i rangert preferanse for hver testmat fra før til etter inntak
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Endring i rangert preferanse (før til etter inntak) av de 5 testmatene.
|
Studie uke 1 og 2
|
Endring mellom inngrep i fyldevurderinger fra før til etter forbruk
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Endring i fyldevurderinger (før til etter forbruk) målt ved hjelp av en 4-punkts skala som strekker seg fra tom til full.
|
Studie uke 1 og 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChildFood802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseatferd
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Samme 2. kurs
-
University of DelawareUniversity of Pennsylvania; Christiana Care Health Services; Indiana UniversityFullført
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbeidspartnereFullførtGeneralisert angstlidelse | Major depressiv lidelse | Sosial angst | Panikklidelse | AgorafobiCanada
-
PfizerFullført
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvsluttetAlzheimers sykdomFrankrike
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
ZetrOZ, Inc.FullførtTendinopati | Tendinose | SenebetennelseForente stater
-
Aga Khan UniversityAction Contre la FaimFullførtAlvorlig underernæringPakistan
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAlzheimers sykdomForente stater