- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06427837
Onderzoek naar de variatie van kindersnacks
20 mei 2024 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe de consumptie van een tussendoortje tijdens een eerste gang de hedonistische beoordelingen van dat tussendoortje beïnvloedt in vergelijking met andere voedingsmiddelen, en hoe dit de inname van een tweede gang beïnvloedt.
De resultaten zullen implicaties hebben voor de begeleiding bij het verstrekken van snacks aan kleuters en kunnen helpen bij het identificeren van strategieën voor de preventie van obesitas bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cara Meehan
- Telefoonnummer: 814-863-8481
- E-mail: cmt5070@psu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die zijn ingeschreven bij een deelnemend kindercentrum
- Kinderen die op het moment van inschrijving tussen de 6 en 14 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die allergisch zijn voor een van de aangeboden voedingsmiddelen
- Kinderen van wie het dieet het geserveerde voedsel uitsluit
- Kinderen die op studiedagen afwezig zijn op de kinderopvang
- Kinderen die de studiemaatregelen niet kunnen voltooien (bijv. weigeren studievoedsel te eten, gebruiken alleen de ankers of hebben een lage variabiliteit in hun voorkeursbeoordelingen, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zelfde 2e cursus
Hetzelfde hapje wordt geserveerd in de tweede gang
|
Hetzelfde hapje wordt geserveerd in de tweede gang
|
Experimenteel: Verschillende 2e cursus
Bij de tweede gang wordt een ander tussendoortje geserveerd
|
Bij de tweede gang wordt een ander tussendoortje geserveerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wissel tussen interventies van snackinname naar gewicht
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Gewicht (gram) geconsumeerd voedsel en water
|
Studieweek 1 en 2
|
Verandering tussen interventies van snackinname door energie
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Energie (kcal) van het geconsumeerde voedsel
|
Studieweek 1 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wissel tussen interventies om elk testvoedsel lekker te vinden
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Verandering tussen interventies in de smaak (voor tot na consumptie) van de 5 testvoedingsmiddelen, gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (0-100 punten).
|
Studieweek 1 en 2
|
Verandering tussen interventies in de gerangschikte voorkeur van elk testvoedsel van vóór tot na consumptie
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Verandering in gerangschikte voorkeur (voor naar na consumptie) van de 5 testvoedingsmiddelen.
|
Studieweek 1 en 2
|
Verandering tussen interventies in volheidsbeoordelingen van vóór tot na consumptie
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Verandering in de volheidsbeoordelingen (voor tot na consumptie), gemeten met behulp van een 4-puntsschaal, variërend van leeg tot vol.
|
Studieweek 1 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
27 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChildFood802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eetgedrag
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
Klinische onderzoeken op Zelfde 2e cursus
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBeëindigdZiekte van AlzheimerFrankrijk
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Aga Khan UniversityAction Contre la FaimVoltooidErnstige ondervoedingPakistan
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid