- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06441058
Retrospektivní databázová studie: Vliv umístění postendodontické náhrady na přežití zubů ošetřených kořenovým kanálkem
Vliv načasování umístění postendodontické náhrady na přežití zubů ošetřených kořenovým kanálkem
Cílem této studie je posoudit vliv (tj. typ a načasování) postendodontických výplní na přežití zubů ošetřených kořenovým kanálkem a určit vliv parametrů specifických pro pacienta, zuby, ošetření a výplň na životnost.
Pacienti, kteří podstoupili léčbu kořenového kanálku v letech 1998 až 1999 s následným umístěním nepřímé náhrady (např. koruna, částečná koruna) budou zpětně analyzovány. Parametry specifické pro pacienta, zuby, ošetření a výplně budou získány z digitálních a papírových zubních záznamů.
Přežití a úspěšnost ošetření kořenových kanálků bude hodnocena pomocí Kaplan-Meierovy statistiky. Vypočte se průměrná roční míra selhání (mAFR) a střední doba přežití (Kaplan-Meierova statistika). Potenciální prediktivní faktory budou testovány pomocí log-rank testů a multivariační Cox-regresní analýzy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili ošetření kořenového kanálku s následným umístěním nepřímé postendodontické náhrady (např. částečné korunky, korunky) v rámci Kliniky preventivní stomatologie, parodontologie a kariologie v letech 1998 až 1999.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepřímé postendodontické náhrady
Nepřímé postendodontické náhrady (např.
koruna, částečná koruna).
|
Se studií není spojena žádná léčba pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch endodontického ošetření
Časové okno: 1998-2023
|
Úspěch je definován jako časový interval bez následného endodontického reintervence nebo extrakce zubu.
|
1998-2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití zubu
Časové okno: 1998-2023
|
Přežití zubu je definováno jako časový interval bez extrakce zubu.
|
1998-2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Timing-post-endodontic
- 20/2/20 (Jiný identifikátor: Local Ethics Commission)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .