- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06443125
Studie o terapeutickém mechanismu přirozené psychoterapie neurózy
24. prosince 2024 aktualizováno: Xiang Yang Zhang
prozkoumat objektivní ukazatele účinnosti přírodní psychoterapie při léčbě poruch, jako je obsedantně-kompulzivní porucha
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Vyhodnotit kognitivní funkce, kognitivní kontrolu, emoce a další aspekty pacientů s neurózou a pochopit a osvojit si ukazatele kognitivního chování této populace.
- Zkoumat patologický mechanismus neurotických pacientů z hlediska elektroencefalického grafu/funkční magnetické rezonance (EEG/fMRI) a biologie.
- Zkoumat terapeutický účinek přírodní psychoterapie na kognitivní poruchy a související náladu, spánek a intervenci symptomů u neurotických pacientů. Za účelem dosažení symptomů pacientů s neurózou, kognitivních poruch a souvisejících intervencí a propagace nálady a spánku a zároveň poskytnutí vědeckého základu pro rehabilitaci neurózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhang Y Xiang, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: +86-10-62710644
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Zhang X Yang
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230022
- Nábor
- Anhui Mental Health Center
-
Kontakt:
- Xiangyang Zhang, Ph.D, MD
- Telefonní číslo: +86-10-62710644
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít diagnózu obsedantně-kompulzivní poruchy nebo kompulzivního chování
- Trvání příznaků po dobu nejméně 12 měsíců
- Věk 15-60 let.
- Můžete se zúčastnit celého experimentu a offline hodnocení v Pekingu
Kritéria vyloučení:
- Dokumentované onemocnění fyzických onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, mrtvice, nádoru, Parkinsonovy choroby, Huntingtonovy choroby, záchvatů, epilepsie, traumatu mozku v anamnéze
- Subjekty, které trpěly zneužíváním/závislostí na alkoholu nebo nelegálních drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přirozená psychoterapeutická intervence pro obsedantně-kompulzivní poruchu
Ústavní naturopatická léčba byla prováděna jednou denně po dobu 45 po sobě jdoucích dnů
|
Čerpejte nápady z tradiční čínské kultury, učte se z praxe Morita terapie v Japonsku a vytvářejte místní praktické zkušenosti.
Současně byly použity různé výzkumné metody, jako je kognitivní hodnocení a zobrazování mozku, aby se stanovily vědecké, odborné a objektivní hodnotící indexy terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsedantně-kompulzivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Obsedantně-kompulzivní symptomy byly hodnoceny podle Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Kognitivní inhibice byla hodnocena pomocí úlohy emocionální barva-slovo Stroop.
Emocionální Stroopův úkol je druh bytosti Široce používané nástroje pro hodnocení kognitivní inhibice.
Čím delší je reakční doba, tím horší je kognitivní inhibiční schopnost.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Nálada a chování
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změny nálady posuzovány pomocí rozpoznávání chůze a obličeje
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Komponenty ERP spojené s kognitivní funkcí
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Prozkoumat analýzu komponent ERP související s kognitivní inhibicí a inhibicí chování u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) analýzou potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP)
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
klidová fMRI u obsedantně-kompulzivních pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změny funkční konektivity v klidovém stavu byly analyzovány u pacientů s OCD před a po intervenci.
Funkční konektivita v klidovém stavu:FC (Functional Connectivity).
Data funkčního zobrazení mozku v klidovém stavu byla shromážděna pomocí skeneru magnetické rezonance GE 3.0T (GE Discovery MR750) v Brain Imaging Center, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Inhibice chování
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
inhibice chování byla hodnocena pomocí úkolu emočního stop signálu (SST).
Emocionální úkol SST je druh bytosti Široce používané nástroje pro hodnocení inhibice chování.
Mezi nimi, čím větší SSRT, tím horší schopnost inhibice chování.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiang-Yang Zhang, M.D., Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASPsy6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .