- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06443125
Estudo sobre mecanismo terapêutico de psicoterapia natural para neurose
24 de dezembro de 2024 atualizado por: Xiang Yang Zhang
explorar indicadores objetivos da eficácia da psicoterapia natural no tratamento de transtornos como o transtorno obsessivo-compulsivo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Avaliar a função cognitiva, o controle cognitivo, a emoção e outros aspectos de pacientes com neurose, e compreender e dominar os indicadores de comportamento cognitivo desta população.
- Investigar o mecanismo patológico de pacientes neuróticos a partir dos aspectos do gráfico eletroencefálico/ressonância magnética funcional (EEG/fMRI) e da biologia.
- Investigar o efeito terapêutico da psicoterapia natural no comprometimento cognitivo e no humor, sono e intervenção de sintomas relacionados em pacientes neuróticos. A fim de atingir os sintomas dos pacientes com neurose, o comprometimento cognitivo e a intervenção e promoção do humor e do sono relacionados, ao mesmo tempo que fornece uma base científica para a reabilitação da neurose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhang Y Xiang, M.D., Ph.D
- Número de telefone: +86-10-62710644
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Contato:
- Zhang X Yang
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230022
- Recrutamento
- Anhui Mental Health Center
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Contato:
- Xiangyang Zhang, Ph.D, MD
- Número de telefone: +86-10-62710644
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de transtorno obsessivo-compulsivo ou comportamento compulsivo
- Duração dos sintomas não inferior a 12 meses
- Idade 15-60 anos.
- Você pode participar de todo o experimento e avaliação offline em Pequim
Critério de exclusão:
- Doença documentada de doenças físicas, incluindo, entre outras, acidente vascular cerebral, tumor, doença de Parkinson, doença de Huntington, convulsão, epilepsia, história de trauma cerebral
- Indivíduos que sofreram abuso/dependência de álcool ou drogas ilegais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de psicoterapia natural para transtorno obsessivo-compulsivo
O tratamento naturopático hospitalar foi realizado uma vez por dia durante 45 dias consecutivos
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Extraia ideias da cultura tradicional chinesa, aprenda com a prática da terapia Morita no Japão e crie experiência prática local.
Ao mesmo tempo, uma variedade de métodos de pesquisa, como avaliação cognitiva e imagens cerebrais, foram utilizados para estabelecer os índices de avaliação científica, profissional e objetiva da terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Os sintomas obsessivo-compulsivos foram avaliados de acordo com a Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS). A pontuação total varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
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Linha de base, 12 semanas
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A inibição cognitiva foi avaliada usando a tarefa Stroop de palavras coloridas emocionais.
A tarefa Stroop emocional é um tipo de ferramenta de avaliação de inibição cognitiva amplamente utilizada.
Quanto maior o tempo de reação, pior será a capacidade de inibição cognitiva.
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Linha de base, 12 semanas
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Humor e comportamento
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Mudanças de humor avaliadas usando marcha e reconhecimento facial
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Linha de base, 12 semanas
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Componentes ERP associados à função cognitiva
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Explorar a análise dos componentes do ERP relacionados à inibição cognitiva e à inibição comportamental no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) por meio da análise do potencial relacionado a eventos (ERP).
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Linha de base, 12 semanas
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fMRI de repouso em pacientes obsessivo-compulsivos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As mudanças na conectividade funcional em estado de repouso foram analisadas em pacientes com TOC antes e depois da intervenção.
Conectividade funcional em estado de repouso: FC (conectividade funcional).
Os dados de imagens cerebrais funcionais em estado de repouso foram coletados usando um scanner de ressonância magnética GE 3.0T (GE Discovery MR750) no Centro de Imagens Cerebrais, Instituto de Psicologia, Academia Chinesa de Ciências.
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Linha de base, 12 semanas
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Inibição comportamental
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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a inibição comportamental foi avaliada usando a tarefa do sinal de parada emocional (SST).
A tarefa SST emocional é um tipo de ferramenta de avaliação de inibição comportamental amplamente utilizada.
Dentre eles, quanto maior o SSRT, pior a capacidade de inibição comportamental.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang-Yang Zhang, M.D., Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASPsy6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados estarão disponíveis mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .