- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06443125
Studie zum therapeutischen Mechanismus der natürlichen Psychotherapie bei Neurose
24. Dezember 2024 aktualisiert von: Xiang Yang Zhang
Erforschen Sie objektive Indikatoren für die Wirksamkeit natürlicher Psychotherapie bei der Behandlung von Störungen wie Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Bewertung der kognitiven Funktion, kognitiven Kontrolle, Emotion und anderer Aspekte von Neurosepatienten sowie Verständnis und Beherrschung der kognitiven Verhaltensindikatoren dieser Population.
- Untersuchen Sie den pathologischen Mechanismus neurotischer Patienten unter den Gesichtspunkten der Elektroenzephalographie/funktionellen Magnetresonanztomographie (EEG/fMRT) und der Biologie.
- Untersuchung der therapeutischen Wirkung natürlicher Psychotherapie auf kognitive Beeinträchtigungen und die damit verbundene Stimmungs-, Schlaf- und Symptomintervention bei neurotischen Patienten. Um die Symptome von Neurosenpatienten, kognitiven Beeinträchtigungen und damit verbundenen Stimmungs- und Schlafinterventionen und -förderungen zu erreichen und gleichzeitig eine wissenschaftliche Grundlage für die Rehabilitation von Neurosen zu schaffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhang Y Xiang, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +86-10-62710644
- E-Mail: zhangxy@psych.ac.cn
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Kontakt:
- Zhang X Yang
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230022
- Rekrutierung
- Anhui Mental Health Center
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Kontakt:
- Xiangyang Zhang, Ph.D, MD
- Telefonnummer: +86-10-62710644
- E-Mail: zhangxy@psych.ac.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben die Diagnose einer Zwangsstörung oder eines zwanghaften Verhaltens
- Dauer der Symptome mindestens 12 Monate
- Alter 15-60 Jahre alt.
- Sie können am gesamten Experiment und der Offline-Bewertung in Peking teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte Erkrankung körperlicher Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Tumor, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Krampfanfälle, Epilepsie, Hirntrauma in der Vorgeschichte
- Personen, die unter Alkohol- oder illegalem Drogenmissbrauch/-abhängigkeit litten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Natürliche Psychotherapie-Intervention bei Zwangsstörungen
Die stationäre naturheilkundliche Behandlung erfolgte einmal täglich an 45 aufeinanderfolgenden Tagen
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Holen Sie sich Ideen aus der traditionellen chinesischen Kultur, lernen Sie aus der Praxis der Morita-Therapie in Japan und schaffen Sie lokale Praxiserfahrungen.
Gleichzeitig wurden verschiedene Forschungsmethoden wie kognitive Beurteilung und Bildgebung des Gehirns eingesetzt, um die wissenschaftlichen, professionellen und objektiven Bewertungsindizes der Therapie zu ermitteln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwangssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Zwangssymptome wurden anhand der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Die kognitive Hemmung wurde mithilfe der emotionalen Farbwort-Stroop-Aufgabe bewertet.
Die emotionale Stroop-Aufgabe ist eine Art weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung kognitiver Hemmungen.
Je länger die Reaktionszeit, desto schlechter ist die kognitive Hemmungsfähigkeit.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Stimmung und Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Stimmungsschwankungen werden anhand von Gang- und Gesichtserkennung beurteilt
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Ausgangswert: 12 Wochen
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ERP-Komponenten im Zusammenhang mit kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Untersuchung der ERP-Komponentenanalyse im Zusammenhang mit kognitiver Hemmung und Verhaltenshemmung bei Zwangsstörungen (OCD) durch ereignisbezogene Potenzialanalyse (ERP).
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Ruhe-fMRT bei Zwangspatienten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Die Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand wurden bei Patienten mit Zwangsstörungen vor und nach der Intervention analysiert.
Funktionale Konnektivität im Ruhezustand: FC (funktionale Konnektivität).
Daten zur funktionellen Bildgebung des Gehirns im Ruhezustand wurden mit einem GE 3.0T-Magnetresonanzscanner (GE Discovery MR750) am Brain Imaging Center des Instituts für Psychologie der Chinesischen Akademie der Wissenschaften erfasst.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Verhaltenshemmung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Die Verhaltenshemmung wurde mithilfe der Emotional Stop Signal Task (SST) bewertet.
Die emotionale SST-Aufgabe ist eine Art weit verbreitetes Instrument zur Bewertung von Verhaltenshemmungen.
Dabei gilt: Je größer die SSRT, desto schlechter ist die Fähigkeit zur Verhaltenshemmung.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiang-Yang Zhang, M.D., Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASPsy6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten sind auf Anfrage erhältlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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