- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06443125
Estudio sobre el mecanismo terapéutico de la psicoterapia natural para la neurosis
24 de diciembre de 2024 actualizado por: Xiang Yang Zhang
explorar indicadores objetivos de la eficacia de la psicoterapia natural en el tratamiento de trastornos como el trastorno obsesivo-compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Evaluar la función cognitiva, el control cognitivo, la emoción y otros aspectos de los pacientes con neurosis, y comprender y dominar los indicadores cognitivo-conductuales de esta población.
- Investigar el mecanismo patológico de los pacientes neuróticos desde los aspectos del gráfico electroencefálico/resonancia magnética funcional (EEG/fMRI) y la biología.
- Investigar el efecto terapéutico de la psicoterapia natural sobre el deterioro cognitivo y el estado de ánimo relacionado, el sueño y la intervención de los síntomas en pacientes neuróticos. Con el fin de lograr los síntomas de los pacientes con neurosis, el deterioro cognitivo y la intervención y promoción del estado de ánimo y el sueño relacionados, al tiempo que se proporciona una base científica para la rehabilitación de la neurosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhang Y Xiang, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: +86-10-62710644
- Correo electrónico: zhangxy@psych.ac.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Contacto:
- Zhang X Yang
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
- Reclutamiento
- Anhui Mental Health Center
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Contacto:
- Xiangyang Zhang, Ph.D, MD
- Número de teléfono: +86-10-62710644
- Correo electrónico: zhangxy@psych.ac.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de trastorno obsesivo-compulsivo o conducta compulsiva.
- Duración de los síntomas durante al menos 12 meses.
- Edad 15-60 años.
- Puedes participar en todo el experimento y la evaluación fuera de línea en Beijing.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad documentada de enfermedades físicas que incluyen, entre otras, accidente cerebrovascular, tumor, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, convulsiones, epilepsia, antecedentes de traumatismo cerebral.
- Sujetos que padecieron abuso/dependencia de alcohol o drogas ilegales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Psicoterapia Natural para el trastorno obsesivo-compulsivo
El tratamiento naturopático hospitalario se realizó una vez al día durante 45 días consecutivos.
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Extraiga ideas de la cultura tradicional china, aprenda de la práctica de la terapia Morita en Japón y cree una experiencia de práctica local.
Al mismo tiempo, se utilizaron diversos métodos de investigación, como la evaluación cognitiva y las imágenes cerebrales, para establecer los índices de evaluación científica, profesional y objetiva de la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los síntomas obsesivo-compulsivos se evaluaron según la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS). La puntuación total varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Línea de base, 12 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La inhibición cognitiva se evaluó mediante la tarea Stroop de palabras de colores emocionales.
La tarea emocional de Stroop es un tipo de herramienta de evaluación de la inhibición cognitiva ampliamente utilizada.
Cuanto mayor sea el tiempo de reacción, peor será la capacidad de inhibición cognitiva.
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Línea de base, 12 semanas
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Estado de ánimo y comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambios de humor juzgados mediante la marcha y el reconocimiento facial
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Línea de base, 12 semanas
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Componentes del ERP asociados con la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Explorar el análisis de componentes de ERP relacionados con la inhibición cognitiva y la inhibición del comportamiento en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) mediante análisis de potencial relacionado con eventos (ERP)
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Línea de base, 12 semanas
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RMf en reposo en pacientes obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Se analizaron los cambios de la conectividad funcional en estado de reposo en pacientes con TOC antes y después de la intervención.
Conectividad funcional en estado de reposo: FC (conectividad funcional).
Los datos de imágenes cerebrales funcionales en estado de reposo se recopilaron utilizando un escáner de resonancia magnética GE 3.0T (GE Discovery MR750) en el Centro de Imágenes Cerebrales del Instituto de Psicología de la Academia de Ciencias de China.
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Línea de base, 12 semanas
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Inhibición conductual
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La inhibición conductual se evaluó mediante la tarea de señal de parada emocional (SST).
La tarea emocional SST es un tipo de herramienta de evaluación de la inhibición conductual ampliamente utilizada.
Entre ellos, cuanto mayor es el SSRT, peor es la capacidad de inhibición del comportamiento.
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang-Yang Zhang, M.D., Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASPsy6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles bajo petición.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .