- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06443125
Undersøgelse om terapeutisk mekanisme af naturlig psykoterapi for neurose
29. maj 2024 opdateret af: Xiang Yang Zhang
udforske objektive indikatorer for effektiviteten af naturlig psykoterapi i behandlingen af lidelser såsom obsessiv-kompulsiv lidelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- At evaluere den kognitive funktion, kognitiv kontrol, følelser og andre aspekter af neurosepatienter, og at forstå og mestre de kognitive adfærdsindikatorer for denne population.
- Undersøg neurotiske patienters patologiske mekanisme fra aspekter af elektroencefalisk graf/funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (EEG/fMRI) og biologi.
- At undersøge den terapeutiske effekt af naturlig psykoterapi på kognitiv svækkelse og relateret humør, søvn og symptomintervention hos neurotiske patienter. For at opnå symptomerne på neurosepatienter, kognitiv svækkelse og relateret humør og søvnintervention og fremme, samtidig med at det giver et videnskabeligt grundlag for neuroserehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhang Y Xiang, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +86-10-62710644
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Zhang X Yang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse eller kompulsiv adfærd
- Varighed af symptomer i ikke mindre end 12 måneder
- Alder 15-60 år.
- Du kan deltage i hele eksperimentet og offline-vurderingen i Beijing
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret sygdom af fysiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til slagtilfælde, tumor, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, krampeanfald, epilepsi, historie med hjernetraume
- Forsøgspersoner, der led af alkohol eller ulovligt stofmisbrug/afhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Naturlig psykoterapi intervention for obsessiv-kompulsiv lidelse
Naturopatisk døgnbehandling blev udført én gang dagligt i 45 på hinanden følgende dage
|
Tegn ideer fra traditionel kinesisk kultur, lær af praksis med Morita-terapi i Japan, og skab lokal praksisoplevelse.
Samtidig blev en række forskellige forskningsmetoder såsom kognitiv vurdering og hjernebilleddannelse brugt til at etablere de videnskabelige, faglige og objektive evalueringsindekser for terapien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Obsessiv-kompulsive symptomer blev vurderet i henhold til Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS), Den samlede score spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline, 12 uger
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Kognitiv hæmning blev vurderet ved hjælp af den følelsesmæssige farveord Stroop opgave.
Den følelsesmæssige Stroop-opgave er en type væsen. Udbredte værktøjer til vurdering af kognitive hæmninger.
Jo længere reaktionstid, jo dårligere er den kognitive hæmningsevne.
|
Baseline, 12 uger
|
Stemning og adfærd
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Stemningsændringer bedømt ved hjælp af gang og ansigtsgenkendelse
|
Baseline, 12 uger
|
ERP-komponenter forbundet med kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
At udforske ERP-komponentanalysen relateret til kognitiv hæmning og adfærdshæmning ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved event-relateret potentiale (ERP) analyse
|
Baseline, 12 uger
|
hvile fMRI hos obsessiv-kompulsive patienter
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændringerne af funktionel forbindelse i hviletilstand blev analyseret hos patienter med OCD før og efter intervention.
Funktionel tilslutning i hviletilstand: FC (Funktionel tilslutning).
Hviletilstandsfunktionelle hjernebilleddannelsesdata blev indsamlet ved hjælp af en GE 3.0T magnetisk resonansscanner (GE Discovery MR750) på Brain Imaging Center, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences.
|
Baseline, 12 uger
|
Adfærdshæmning
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
adfærdshæmning blev vurderet ved hjælp af den følelsesmæssige stopsignalopgave (SST).
Den følelsesmæssige SST-opgave er en type væsen. Udbredte værktøjer til vurdering af adfærdshæmning.
Blandt dem, jo større SSRT, jo dårligere er adfærdshæmningsevnen.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiang-Yang Zhang, M.D., Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASPsy6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data med være tilgængelige på anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangslidelse | Kognitiv adfærdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Obsessiv-kompulsiv adfærdKalkun
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Malahat AmaniAfsluttetExecutive dysfunktion | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, Islamisk Republik
-
AccareRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
National Institute of Neurological Disorders and...George Washington UniversityTrukket tilbage
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Naturlig psykoterapi
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
Medical University of South CarolinaTrukket tilbageGrå stær | VisionForenede Stater
-
IC-IT Sciences Inc.UkendtSøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Zimmer BiometRekrutteringHumerus frakturer | Humerale frakturer, proksimaleForenede Stater, Spanien, Belgien, Schweiz
-
University of NebraskaTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende medulloblastomForenede Stater