- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443125
Tutkimus neuroosin luonnollisen psykoterapian terapeuttisesta mekanismista
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Xiang Yang Zhang
tutkia objektiivisia indikaattoreita luonnollisen psykoterapian tehosta sairauksien, kuten pakko-oireisen häiriön, hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioida neuroosipotilaiden kognitiivisia toimintoja, kognitiivista ohjausta, tunteita ja muita näkökohtia sekä ymmärtää ja hallita tämän väestön kognitiivisen käyttäytymisen indikaattoreita.
- Tutki neuroottisten potilaiden patologista mekanismia sähköaivokuvaajan/funktionaalisen magneettikuvauksen (EEG/fMRI) ja biologian näkökulmista.
- Tutkia luonnollisen psykoterapian terapeuttista vaikutusta kognitiiviseen heikentymiseen ja siihen liittyvään mielialaan, uneen ja oireisiin neuroottisilla potilailla. Neuroosipotilaiden oireiden saavuttamiseksi kognitiiviset häiriöt ja niihin liittyvät mielialan ja unen interventio ja edistäminen sekä neuroosien kuntoutuksen tieteellinen perusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhang Y Xiang, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +86-10-62710644
- Sähköposti: zhangxy@psych.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang X Yang
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Rekrytointi
- Anhui Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangyang Zhang, Ph.D, MD
- Puhelinnumero: +86-10-62710644
- Sähköposti: zhangxy@psych.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnoosi pakko-oireisesta häiriöstä tai pakko-oireisesta käyttäytymisestä
- Oireiden kesto vähintään 12 kuukautta
- Ikä 15-60 vuotta.
- Voit osallistua koko kokeiluun ja offline-arviointiin Pekingissä
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu fyysisten sairauksien sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, kasvain, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, kohtaus, epilepsia, aivovamman historia
- Koehenkilöt, jotka kärsivät alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luonnollinen psykoterapiainterventio pakko-oireiseen häiriöön
Naturopaattista laitoshoitoa suoritettiin kerran päivässä 45 peräkkäisenä päivänä
|
Ammenna ideoita perinteisestä kiinalaisesta kulttuurista, opi Morita-terapiasta Japanissa ja luo paikallista harjoittelukokemusta.
Samaan aikaan terapian tieteellisten, ammatillisten ja objektiivisten arviointiindeksien määrittämiseen käytettiin erilaisia tutkimusmenetelmiä, kuten kognitiivista arviointia ja aivojen kuvantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakko-oireiset oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Pakko-oireet arvioitiin Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon (Y-BOCS) mukaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kognitiivinen esto arvioitiin käyttämällä emotionaalista värisanaa Stroop-tehtävää.
Emotionaalinen Stroop-tehtävä on eräänlainen olemisen tyyppi. Laajalti käytetty kognitiivisen eston arviointityökalu.
Mitä pidempi reaktioaika, sitä huonompi kognitiivinen estokyky.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Tunnelma ja käytös
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mielialan muutokset arvioidaan askel- ja kasvojentunnistuksella
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Kognitiiviseen toimintaan liittyvät ERP-komponentit
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Tutkia ERP-komponenttianalyysiä, joka liittyy kognitiiviseen estoon ja käyttäytymisen estoon pakko-oireisessa häiriössä (OCD) tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) analyysin avulla
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
lepo fMRI pakko-oireisilla potilailla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Lepotilan toiminnallisen yhteyden muutoksia analysoitiin OCD-potilailla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Lepotilan toiminnallinen liitettävyys: FC (toiminnallinen yhteys).
Lepotilan toiminnalliset aivojen kuvantamistiedot kerättiin käyttämällä GE 3.0T -magneettiresonanssiskanneria (GE Discovery MR750) Brain Imaging Centerissä, Institute of Psychologyssa, Kiinan tiedeakatemia.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Käyttäytymisen esto
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
käyttäytymisen esto arvioitiin käyttämällä emotionaalista pysäytyssignaalitehtävää (SST).
Emotionaalinen SST-tehtävä on eräänlainen olemisen Laajalti käytetty käyttäytymisen eston arviointityökalu.
Niistä mitä suurempi SSRT, sitä huonompi on käyttäytymisen estokyky.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang-Yang Zhang, M.D., Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASPsy6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .