- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06443125
Badanie dotyczące terapeutycznego mechanizmu naturalnej psychoterapii nerwic
24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Xiang Yang Zhang
zbadać obiektywne wskaźniki skuteczności naturalnej psychoterapii w leczeniu zaburzeń takich jak zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Ocena funkcji poznawczych, kontroli poznawczej, emocji i innych aspektów pacjentów z nerwicą oraz zrozumienie i opanowanie wskaźników zachowań poznawczych tej populacji.
- Zbadaj mechanizm patologiczny pacjentów nerwicowych od strony wykresu elektromózgowego/funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (EEG/fMRI) i biologii.
- Zbadanie terapeutycznego wpływu naturalnej psychoterapii na zaburzenia poznawcze i związaną z nimi interwencję w zakresie nastroju, snu i objawów u pacjentów z nerwicą. W celu osiągnięcia objawów pacjentów z nerwicą, zaburzeń funkcji poznawczych i związanych z nimi interwencji i promocji nastroju i snu, zapewniając jednocześnie naukowe podstawy rehabilitacji nerwic.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhang Y Xiang, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: +86-10-62710644
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Zhang X Yang
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230022
- Rekrutacyjny
- Anhui Mental Health Center
-
Kontakt:
- Xiangyang Zhang, Ph.D, MD
- Numer telefonu: +86-10-62710644
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zaburzenie obsesyjno-kompulsywne lub zachowanie kompulsywne
- Czas trwania objawów nie krótszy niż 12 miesięcy
- Wiek 15-60 lat.
- Możesz wziąć udział w całym eksperymencie i ocenie offline w Pekinie
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana choroba somatyczna, w tym między innymi udar, nowotwór, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, drgawki, padaczka, uraz mózgu w wywiadzie
- Osoby, które cierpiały z powodu nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub nielegalnych narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naturalna interwencja psychoterapeutyczna w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych
Szpitalne leczenie naturopatyczne przeprowadzono raz dziennie przez 45 kolejnych dni
|
Czerp pomysły z tradycyjnej chińskiej kultury, ucz się z praktyki terapii Morita w Japonii i twórz lokalne doświadczenia praktyczne.
Jednocześnie wykorzystano różnorodne metody badawcze, takie jak ocena poznawcza i obrazowanie mózgu, w celu ustalenia naukowych, zawodowych i obiektywnych wskaźników oceny terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy obsesyjno-kompulsyjne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Objawy obsesyjno-kompulsyjne oceniano według skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS). Całkowita punktacja waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Hamowanie poznawcze oceniano za pomocą zadania Stroopa polegającego na emocjonalnym kolorowym słowie.
Emocjonalne zadanie Stroopa jest rodzajem szeroko stosowanego narzędzia oceny hamowania poznawczego.
Im dłuższy czas reakcji, tym gorsza zdolność hamowania poznawczego.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Nastrój i zachowanie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Zmiany nastroju oceniane na podstawie chodu i rozpoznawania twarzy
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Komponenty ERP związane z funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Aby zbadać analizę komponentów ERP związaną z hamowaniem poznawczym i hamowaniem behawioralnym w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) poprzez analizę potencjału związanego ze zdarzeniami (ERP)
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
spoczynkowe fMRI u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Analizowano zmiany łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku u pacjentów z OCD przed i po interwencji.
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku: FC (łączność funkcjonalna).
Dane z funkcjonalnego obrazowania mózgu w stanie spoczynku zebrano przy użyciu skanera rezonansu magnetycznego GE 3.0T (GE Discovery MR750) w Centrum Obrazowania Mózgu Instytutu Psychologii Chińskiej Akademii Nauk.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Hamowanie behawioralne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
hamowanie behawioralne oceniano za pomocą zadania emocjonalnego sygnału stopu (SST).
Emocjonalne zadanie SST jest rodzajem szeroko stosowanych narzędzi oceny hamowania behawioralnego.
Wśród nich im większy SSRT, tym gorsza zdolność hamowania behawioralnego.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiang-Yang Zhang, M.D., Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASPsy6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .