Léčba stomie u pacientů mladších než 3 měsíce (STOMP)
Management stomie u novorozenců: retrospektivní studie jednoho centra
Indikace jejunostomie, ileostomie nebo kolostomie se v novorozenecké populaci liší. Nejčastější etiologií jsou vrozené anomálie, jako jsou anorektální malformace, střevní atrézie nebo Hirschsprungova choroba, ale také získané stavy, jako je enterokolitida nebo perforace střeva. Cílem těchto stomií je odklonění stolice v případě střevní neprůchodnosti nebo rizika fekální kontaminace.
V závislosti na indikaci a typu použité stomie se liší pooperační sledování, jako je obnovení střevního průchodu a krmení, sekundární uzavření stomie nebo ne, a délka a cena hospitalizace.
Cílem této studie je porovnat tyto rozdíly za účelem získání optimální strategie řízení ve světle toho, co uvádí mezinárodní vědecká literatura.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé shromáždili data pacientů narozených mezi lednem 2009 a prosincem 2023, kterým byla provedena stomie během prvních tří měsíců jejich života.
Výzkumníci poté analyzovali výsledky pacientů (pooperační komplikace, délka pobytu, náklady na hospitalizaci) v závislosti na etiologii jejich primárního onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli stomii během prvních 3 měsíců života, od ledna 2009 do prosince 2023
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli stomii po prvních 3 měsících života, od ledna 2009 do prosince 2023
- Pacienti bez stomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hirschsprungova nemoc
Pacienti s Hirschsprungovou chorobou, kteří měli stomii v prvních 3 měsících života
|
|
Anorektální malformace
Pacienti s anorektálními malformacemi, kteří měli stomii v prvních 3 měsících života
|
|
Střevní atrézie
Pacienti s intestinální atrézií, kteří měli stomii v prvních 3 měsících života
|
|
Nekrotizující enterokolitida
Pacienti s nekrotizující enterokolitidou, kteří měli stomii v prvních 3 měsících života
|
|
Střevní perforace
Pacienti se střevními perforacemi, kteří měli stomii v prvních 3 měsících života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační zdravotní komplikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
infekce, sepse, dehydratace, hydroelektrolytické poruchy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Pooperační chirurgické komplikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
rozchod, chirurgická jizva,
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
doba hospitalizace
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
náklady podle oddělení a celkové náklady
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předělat
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Nutnost předělat stomii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christelle Destinval, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-CF-265
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .