Лечение стомы у пациентов младше 3 месяцев (STOMP)
Лечение стомы у новорожденных: ретроспективное одноцентровое исследование
Показания к еюностомии, илеостомии или колостомии варьируются в зависимости от неонатальной популяции. Наиболее распространенной этиологией являются врожденные аномалии, такие как аноректальные пороки развития, атрезия кишечника или болезнь Гиршпрунга, а также приобретенные состояния, такие как энтероколит или перфорация кишечника. Целью этих стом является отведение стула в случае кишечной непроходимости или риска фекального загрязнения.
В зависимости от показаний и типа использованной стомы, послеоперационное наблюдение, такое как возобновление кишечного транзита и питания, вторичное закрытие стомы или его отсутствие, а также продолжительность и стоимость госпитализации различаются.
Целью данного исследования является сравнение этих различий с целью определения оптимальной стратегии управления в свете того, что сообщается в международной научной литературе.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи собрали данные пациентов, родившихся в период с января 2009 года по декабрь 2023 года, которым в первые три месяца жизни была установлена стома.
Затем исследователи проанализировали результаты лечения пациентов (послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре, стоимость госпитализации) в зависимости от этиологии основного заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие стому в течение первых 3 месяцев жизни, с января 2009 г. по декабрь 2023 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие стому после первых 3 месяцев жизни, с января 2009 г. по декабрь 2023 г.
- Пациенты без стомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Болезнь Гиршпрунга
Пациенты с болезнью Гиршпрунга, у которых была стома в первые 3 месяца жизни
|
|
Аноректальные пороки развития
Пациенты с аноректальными пороками развития, у которых была стома в первые 3 месяца жизни
|
|
Кишечная атрезия
Пациенты с кишечной атрезией, у которых была стома в первые 3 месяца жизни
|
|
Некротический энтероколит
Пациенты с некротизирующим энтероколитом, у которых в первые 3 месяца жизни была установлена стома.
|
|
Кишечные перфорации
Пациенты с перфорацией кишечника, у которых была стома в первые 3 месяца жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные медицинские осложнения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
инфекции, сепсис, обезвоживание, гидроэлектролитные нарушения
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Послеоперационные хирургические осложнения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
разобщение, хирургический шрам,
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
время госпитализации
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Стоимость госпитализации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
затраты по отделам и общие затраты
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторить
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Необходимость переделки стомы
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Christelle Destinval, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-CF-265
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .