Management von Stoma bei Patienten unter 3 Monaten (STOMP)
Management der Stomaversorgung bei Neugeborenen: Eine retrospektive Single-Center-Studie
Die Indikationen für eine Jejunostomie, Ileostomie oder Kolostomie variieren bei Neugeborenen. Die häufigsten Ursachen sind angeborene Anomalien wie anorektale Fehlbildungen, Darmatresie oder Morbus Hirschsprung, aber auch erworbene Erkrankungen wie Enterokolitis oder Darmperforation. Der Zweck dieser Stomata besteht darin, den Stuhl im Falle eines Darmverschlusses oder der Gefahr einer Stuhlverunreinigung abzuleiten.
Abhängig von der Indikation und der Art des verwendeten Stomas unterscheiden sich die postoperativen Nachsorgemaßnahmen wie die Wiederaufnahme der Darmpassage und der Nahrungsaufnahme, der sekundäre Verschluss des Stomas oder nicht sowie die Dauer und die Kosten des Krankenhausaufenthalts.
Ziel dieser Studie ist es, diese Unterschiede zu vergleichen, um im Lichte der Berichte in der internationalen wissenschaftlichen Literatur eine optimale Managementstrategie zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher sammelten die Daten von Patienten, die zwischen Januar 2009 und Dezember 2023 geboren wurden und denen in den ersten drei Monaten ihres Lebens ein Stoma angelegt wurde.
Anschließend analysierten die Forscher die Ergebnisse des Patienten (postoperative Komplikationen, Aufenthaltsdauer, Kosten des Krankenhausaufenthalts) in Abhängigkeit von der Ätiologie seiner Grunderkrankung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in den ersten drei Lebensmonaten, von Januar 2009 bis Dezember 2023, ein Stoma hatten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach den ersten 3 Lebensmonaten, von Januar 2009 bis Dezember 2023, ein Stoma hatten
- Patienten ohne Stoma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Morbus Hirschsprung
Patienten mit Morbus Hirschsprung, die in den ersten 3 Lebensmonaten ein Stoma hatten
|
|
Anorektale Fehlbildungen
Patienten mit anorektalen Fehlbildungen, die in den ersten 3 Lebensmonaten ein Stoma hatten
|
|
Darmatresie
Patienten mit Darmatresie, die in den ersten 3 Lebensmonaten ein Stoma hatten
|
|
Nekrotisierende Enterokolitis
Patienten mit nekrotisierender Enterokolitis, die in den ersten 3 Lebensmonaten ein Stoma hatten
|
|
Darmperforationen
Patienten mit Darmperforationen, die in den ersten 3 Lebensmonaten ein Stoma hatten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative medizinische Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Infektionen, Sepsis, Dehydration, hydroelektrolytische Störungen
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Postoperative chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Uneinigkeit, Operationsnarbe,
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Zeitpunkt des Krankenhausaufenthaltes
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Krankenhauskosten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Kosten pro Abteilung und Gesamtkosten
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederholen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Notwendigkeit, das Stoma zu erneuern
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Christelle Destinval, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-CF-265
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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