Gestione della stomia nei pazienti di età inferiore a 3 mesi (STOMP)
Gestione della stomia nei neonati: uno studio retrospettivo in un singolo centro
Le indicazioni per la digiunostomia, l'ileostomia o la colostomia variano nella popolazione neonatale. Le eziologie più comuni sono anomalie congenite, come malformazioni anorettali, atresia intestinale o malattia di Hirschsprung, ma anche condizioni acquisite, come enterocolite o perforazione intestinale. Lo scopo di queste stomie è quello di deviare le feci in caso di ostruzione intestinale o rischio di contaminazione fecale.
A seconda dell'indicazione e del tipo di stomia utilizzata, differiscono il follow-up postoperatorio, come la ripresa del transito intestinale e dell'alimentazione, la chiusura secondaria o meno della stomia, nonché la durata e il costo del ricovero.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare tali differenze al fine di estrarre una strategia di gestione ottimale, alla luce di quanto riportato nella letteratura scientifica internazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno raccolto i dati dei pazienti nati tra gennaio 2009 e dicembre 2023, a cui è stata effettuata una stomia durante i primi tre mesi di vita.
I ricercatori hanno poi analizzato gli esiti dei pazienti (complicanze postoperatorie, durata della degenza, costo del ricovero) a seconda dell'eziologia della malattia primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti stomizzati nei primi 3 mesi di vita, da gennaio 2009 a dicembre 2023
Criteri di esclusione:
- Pazienti stomizzati dopo i primi 3 mesi di vita, da gennaio 2009 a dicembre 2023
- Pazienti senza stomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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La malattia di Hirschsprung
Pazienti con malattia di Hirschsprung che hanno subito una stomia nei primi 3 mesi di vita
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Malformazioni anorettali
Pazienti con malformazioni anorettali che hanno subito una stomia nei primi 3 mesi di vita
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Atresia intestinale
Pazienti con atresia intestinale che hanno subito una stomia nei primi 3 mesi di vita
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Enterocolite necrotizzante
Pazienti con enterocolite necrotizzante che hanno subito una stomia nei primi 3 mesi di vita
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Perforazioni intestinali
Pazienti con perforazioni intestinali che hanno subito una stomia nei primi 3 mesi di vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze mediche postoperatorie
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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infezioni, sepsi, disidratazione, disturbi idroelettrolitici
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Complicazioni chirurgiche postoperatorie
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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disunione, cicatrice chirurgica,
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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momento del ricovero
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Costi di ricovero
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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costi per reparto e costi complessivi
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rifare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Necessità di rifare la stomia
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christelle Destinval, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-CF-265
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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