Prise en charge de la stomie chez les patients de moins de 3 mois (STOMP)
Prise en charge de la stomie chez les nouveau-nés : une étude rétrospective monocentrique
Les indications de jéjunostomie, d'iléostomie ou de colostomie varient dans la population néonatale. Les étiologies les plus courantes sont les anomalies congénitales, comme les malformations ano-rectales, l'atrésie intestinale ou la maladie de Hirschsprung, mais aussi les affections acquises, comme l'entérocolite ou la perforation intestinale. Le but de ces stomies est de détourner les selles en cas d'occlusion intestinale ou de risque de contamination fécale.
Selon l'indication et le type de stomie utilisée, les suites postopératoires, telles que la reprise du transit intestinal et de l'alimentation, la fermeture secondaire de la stomie ou non, ainsi que la durée et le coût de l'hospitalisation diffèrent.
Le but de cette étude est de comparer ces différences afin d'en extraire une stratégie de gestion optimale, à la lumière de ce qui est rapporté dans la littérature scientifique internationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont rassemblé les données de patients nés entre janvier 2009 et décembre 2023, qui ont subi une stomie au cours des trois premiers mois de leur vie.
Les enquêteurs ont ensuite analysé les résultats des patients (complications postopératoires, durée du séjour, coût d'hospitalisation) en fonction de l'étiologie de leur maladie primaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu une stomie au cours des 3 premiers mois de leur vie, de janvier 2009 à décembre 2023
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu une stomie après les 3 premiers mois de vie, de janvier 2009 à décembre 2023
- Patients sans stomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie de Hirschsprung
Patients atteints de la maladie de Hirschsprung ayant eu une stomie au cours des 3 premiers mois de leur vie
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Malformations ano-rectales
Patients atteints de malformations ano-rectales ayant eu une stomie au cours des 3 premiers mois de leur vie
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Atrésie intestinale
Patients atteints d'atrésie intestinale ayant eu une stomie au cours des 3 premiers mois de leur vie
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Entérocolite nécrosante
Patients atteints d'entérocolite nécrosante ayant eu une stomie au cours des 3 premiers mois de leur vie
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Perforations intestinales
Patients présentant des perforations intestinales ayant eu une stomie au cours des 3 premiers mois de leur vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications médicales postopératoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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infections, sepsis, déshydratation, troubles hydroélectrolytiques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Complications chirurgicales postopératoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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désunion, cicatrice chirurgicale,
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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moment de l'hospitalisation
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Frais d'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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coûts par département et coûts globaux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Refaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nécessité de refaire la stomie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christelle Destinval, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-CF-265
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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