Behandling af stomi hos patienter yngre end 3 måneder gamle (STOMP)
Håndtering af stomi hos nyfødte: A Retrospective Single-Center Study
Indikationer for jejunostomi, ileostomi eller kolostomi varierer i den neonatale population. De mest almindelige ætiologier er medfødte anomalier, såsom anorektale misdannelser, intestinal atresi eller Hirschsprungs sygdom, men også erhvervede tilstande, såsom enterocolitis eller intestinal perforation. Formålet med disse stomier er at aflede afføring i tilfælde af tarmobstruktion eller risiko for fækal kontaminering.
Afhængig af indikationen og den anvendte stomitype varierer den postoperative opfølgning, såsom genoptagelse af tarmpassage og fodring, sekundær lukning af stomien eller ej, og varigheden og omkostningerne ved indlæggelse.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne disse forskelle for at udtrække en optimal ledelsesstrategi i lyset af, hvad der rapporteres i den internationale videnskabelige litteratur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne indsamlede data fra patienter født mellem januar 2009 og december 2023, som fik lavet en stomi i løbet af de første tre måneder af deres liv.
Efterforskerne analyserede derefter patienternes resultater (postoperative komplikationer, liggetid, omkostninger ved indlæggelse) afhængigt af ætiologien af deres primære sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde en stomi i løbet af de første 3 måneder af livet, fra januar 2009 til december 2023
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde en stomi efter de første 3 levemåneder, fra januar 2009 til december 2023
- Patienter uden stomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hirschsprungs sygdom
Patienter med Hirschsprungs sygdom, som havde stomi i de første 3 levemåneder
|
|
Anorektale malformationer
Patienter med anorektale malformationer, som havde en stomi i de første 3 måneder af livet
|
|
Intestinal atresi
Patienter med intestinal atresi, som havde en stomi i de første 3 måneder af livet
|
|
Nekrotiserende enterocolitis
Patienter med nekrotiserende enterocolitis, som havde en stomi i de første 3 måneder af livet
|
|
Intestinale perforeringer
Patienter med intestinale perforationer, som havde en stomi i de første 3 måneder af livet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative medicinske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
infektioner, sepsis, dehydrering, hydroelektrolytiske lidelser
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Postoperative kirurgiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
disunion, operationsar,
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
tidspunkt for indlæggelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
omkostninger fordelt på afdeling og samlede omkostninger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentag
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Nødvendighed at lave stomien om
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Christelle Destinval, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-CF-265
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal sygdom
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSøvn | Nyfødt | Neonatal intensiv afdeling | Neonatal intensiv pleje | Sygepleje | Neonatal pleje | Fysiologiske parametreTyrkiet (Türkiye)
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTilmelding efter invitationNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotTyrkiet (Türkiye)
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Forenede Stater