생후 3개월 미만 환자의 장루 관리 (STOMP)
2024년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
신생아의 장루 관리: 후향적 단일 센터 연구
공장조루술, 회장조루술, 결장조루술에 대한 적응증은 신생아 인구에 따라 다릅니다. 가장 흔한 원인은 항문직장 기형, 장 폐쇄증, 히르슈슈프룽병과 같은 선천적 기형뿐 아니라 장염이나 장 천공과 같은 후천성 질환도 있습니다. 이러한 장루의 목적은 장이 막히거나 대변 오염 위험이 있는 경우 대변을 바꾸는 것입니다.
장루의 적응증과 종류에 따라 장 통과 및 영양 공급 재개, 장루의 2차 폐쇄 여부, 입원 기간 및 비용 등 수술 후 경과 관찰이 다릅니다.
본 연구의 목적은 국제 과학 문헌에 보고된 내용에 비추어 최적의 관리 전략을 추출하기 위해 이러한 차이점을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 2009년 1월부터 2023년 12월 사이에 태어나 생애 첫 3개월 동안 장루를 만든 환자들의 데이터를 수집했다.
그런 다음 연구자들은 원발성 질환의 원인에 따라 환자 결과(수술 후 합병증, 입원 기간, 입원 비용)를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 1월부터 2023년 12월까지 생후 첫 3개월 동안 장루가 필요한 질병이 있는 신생아
설명
포함 기준:
- 2009년 1월부터 2023년 12월까지 생후 3개월 동안 장루를 앓은 환자
제외 기준:
- 2009년 1월부터 2023년 12월까지 생후 3개월 이후 장루를 앓은 환자
- 장루가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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히르슈슈프룽병
생후 3개월 이내에 장루를 앓은 히르슈슈프룽병 환자
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항문직장 기형
생후 3개월 이내에 장루를 가진 항문직장 기형 환자
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장 폐쇄증
생후 3개월 이내에 장루를 가진 장폐쇄증 환자
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괴사성 장염
생후 3개월 이내에 장루를 가진 괴사성 장염 환자
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|
장 천공
생후 3개월 이내에 장루를 가진 장천공 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 의학적 합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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감염, 패혈증, 탈수, 수분전해 장애
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 수술 합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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불화, 수술 흉터,
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연구 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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입원의 시간
|
연구 완료를 통해 평균 1년
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입원 비용
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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부서별 비용 및 전체 비용
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연구 완료를 통해 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다시 하다
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
장루를 다시 만들 필요성
|
연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christelle Destinval, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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