Behandeling van stoma bij patiënten jonger dan 3 maanden oud (STOMP)
Beheer van stoma bij pasgeborenen: een retrospectief onderzoek in één centrum
Indicaties voor jejunostomie, ileostoma of colostomie variëren bij de neonatale populatie. De meest voorkomende etiologieën zijn aangeboren afwijkingen, zoals anorectale misvormingen, darmatresie of de ziekte van Hirschsprung, maar ook verworven aandoeningen, zoals enterocolitis of darmperforatie. Het doel van deze stoma's is het omleiden van de ontlasting bij darmobstructie of risico op fecale besmetting.
Afhankelijk van de indicatie en het gebruikte type stoma verschilt de postoperatieve follow-up, zoals hervatting van de darmtransit en voeding, al dan niet secundair sluiten van de stoma, en de duur en kosten van de ziekenhuisopname.
Het doel van deze studie is om deze verschillen te vergelijken om zo een optimale managementstrategie te bepalen, in het licht van wat gerapporteerd wordt in de internationale wetenschappelijke literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verzamelden gegevens van patiënten geboren tussen januari 2009 en december 2023, bij wie in de eerste drie maanden van hun leven een stoma werd gemaakt.
De onderzoekers analyseerden vervolgens de uitkomsten van de patiënt (postoperatieve complicaties, duur van het verblijf, kosten van ziekenhuisopname), afhankelijk van de etiologie van hun primaire ziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een stoma hebben gehad gedurende de eerste 3 levensmaanden, van januari 2009 tot en met december 2023
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die na de eerste 3 levensmaanden een stoma hebben gehad, van januari 2009 tot en met december 2023
- Patiënten zonder stoma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekte van Hirschsprung
Patiënten met de ziekte van Hirschsprung die in de eerste drie levensmaanden een stoma hebben gehad
|
|
Anorectale malformaties
Patiënten met anorectale malformaties die in de eerste 3 levensmaanden een stoma hebben gehad
|
|
Intestinale atresie
Patiënten met darmatresie die in de eerste 3 levensmaanden een stoma hebben gehad
|
|
Necrotiserende Enterocolitis
Patiënten met necrotiserende enterocolitis die in de eerste 3 levensmaanden een stoma hebben gehad
|
|
Darmperforaties
Patiënten met darmperforaties die in de eerste 3 levensmaanden een stoma hebben gehad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve medische complicaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
infecties, sepsis, uitdroging, hydro-elektrolytische stoornissen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Postoperatieve chirurgische complicaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
verdeeldheid, chirurgisch litteken,
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
tijd van ziekenhuisopname
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Kosten van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
kosten per afdeling en totale kosten
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opnieuw doen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Noodzaak om de stoma opnieuw te maken
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christelle Destinval, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-CF-265
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .