Observační studie o výsledcích pacientů s ITP, kteří podstoupili splenektomii po roce 2010
14. června 2024 aktualizováno: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Observační studie o výsledcích pacientů s primární imunitní trombocytopenií (ITP), kteří podstoupili splenektomii po 1. lednu 2010
Retrospektivní sběr dat o pacientech s ITP, kteří podstoupili splenektomii od 1. 1. 2010 do 31. 12. 2022.
Předpokládaná doba zápisu je 6 měsíců.
Doba sledování zařazených pacientů je minimálně 1 rok.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Observační, longitudinální, retrospektivní studie na pacientech s ITP.
Zařazeni budou pacienti s ITP, kteří podstoupili splenektomii od 1. 1. 2010 do 31. 12. 2022.
Všechny užitečné údaje budou shromažďovány výhradně prostřednictvím nahlížení do ambulantních lékařských záznamů.
Předpokládaná doba zápisu je 6 měsíců.
Doba sledování zařazených pacientů je minimálně 1 rok.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
157
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paola Fazi
- Telefonní číslo: 0670390528
- E-mail: p.fazi@gimema.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Enrico Crea
- Telefonní číslo: 0670390514
- E-mail: e.crea@gimema.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou pacienti s ITP, kteří podstoupili splenektomii od 1. 1. 2010 do 31. 12. 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- Pacienti s primární ITP podle mezinárodních kritérií [2], kteří podstoupili splenektomii od 1. 1. 2010 do 31. 12. 2022.
- Získání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení výskytu komplikací po splenektomii
Časové okno: v 90 dnech
|
Stanovte procento a výskyt trombotických, hemoragických a infekčních komplikací vyskytujících se během sledování pacienta
|
v 90 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicola Vianelli, UO Ematologia AOU Policlinico S.Orsola-Malpighi di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura
- Cytopenie
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
- Trombocytopenie
Další identifikační čísla studie
- ITP1324
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .