Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om resultatet av patienter med ITP som genomgick mjältoperation efter 2010

14 juni 2024 uppdaterad av: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Observationsstudie om resultatet av patienter med primär immuntrombocytopeni (ITP) som genomgick mjältoperation efter 1 januari 2010

Retrospektiv datainsamling om ITP-patienter som genomgick splenektomi från 2010-01-01 till 2022-12-31. Den förväntade anmälningstiden är 6 månader. Observationsperioden för de inskrivna patienterna är minst 1 år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Observationell, longitudinell, retrospektiv studie på ITP-patienter. Patienter med ITP som genomgick splenektomi från 2010-01-01 till 2022-12-31 kommer att registreras. All användbar information kommer att samlas in uteslutande genom konsultation av polikliniska journaler. Den förväntade anmälningstiden är 6 månader. Observationsperioden för de inskrivna patienterna är minst 1 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

157

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ITP som genomgick splenektomi från 2010-01-01 till 2022-12-31 kommer att registreras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter med primär ITP enligt internationella kriterier [2], som genomgick splenektomi från 2010-01-01 till 2022-12-31.
  • Inhämta informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av komplikationsförekomsten efter splenektomi
Tidsram: vid 90 dagar
Bestäm procentandelen och förekomsten av trombotiska, hemorragiska och infektiösa komplikationer som uppstår under patientens uppföljning
vid 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Vianelli, UO Ematologia AOU Policlinico S.Orsola-Malpighi di Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Första postat (Faktisk)

20 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITP1324

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär immun trombocytopeni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera