- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06466954
Korelace mezi spinopelvickým zarovnáním a rozměry dělohy u primární dysmenorey
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární dysmenorea (PD) je běžný stav charakterizovaný závažnými menstruačními křečemi a bolestmi v podbřišku před menstruací nebo během ní, bez jakékoli základní pánevní patologie. Je vysoce rozšířená mezi dospívajícími a mladými ženami, přičemž PD má 16 % až 93 % adolescentů a 70 % až 90 % mladých žen. Závažné menstruační potíže spojené s PD často vedou k absenci ve škole nebo v práci, přičemž přibližně jedna třetina až polovina jedinců vynechá alespoň jeden den v menstruačním cyklu a 5 % až 14 % má častější absence.
Zatímco přesná etiologie PD není plně objasněna, vědci navrhli potenciální vztah mezi PD a muskuloskeletálními faktory. Jedna hypotéza naznačuje, že abnormální postavení pánve a bederní páteře spolu s křečemi břišních svalů může ovlivnit umístění dělohy a zvýšit náchylnost k dysmenoree. Kromě toho může vychýlení bederní páteře potenciálně ovlivnit zásobování děložní krví prostřednictvím vazokonstrikce, což přispívá k menstruační bolesti.
Nesprávné postavení páteře bylo navrženo jako možná základní příčina PD, přičemž některé studie naznačují, že techniky manuální terapie mohou zmírnit příznaky PD. Kromě toho se jako potenciální příčinný faktor považuje nedostatečná koordinace mezi svaly pánevního dna a okolními měkkými tkáněmi. Výzkum zkoumající vztah mezi PD a muskuloskeletálními faktory však zůstává omezený a je zapotřebí další zkoumání biomechanických faktorů ovlivňujících oblast pánve. Proto se tato studie zaměřila na zkoumání korelace mezi spinopelvickým zarovnáním a rozměry dělohy u primární dysmenorey.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Panenské a nekuřáky.
- Měly by mít pravidelné menstruační cykly, ověřené prostřednictvím tříměsíčního kalendářního záznamu, s délkou cyklu v průměru mezi 28 až 35 dny.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval mezi 18,5 až 25 kg/m2.
- Kromě toho by dívky ve studijní skupině měly mít středně těžkou až těžkou PD (WaLIDD skóre ≥ 5).
Kritéria vyloučení:
- Pánevní nebo gynekologické poruchy.
- Poruchy pohybového aparátu jako bolesti v kříži.
- Deformity páteře jako kyfóza a skolióza.
- Poranění dolních končetin v anamnéze.
- Diabetes.
- Kardiopulmonální onemocnění.
- Jakékoli fyzické postižení.
- Neužívali analgetika, nesteroidní protizánětlivé léky ani perorální antikoncepci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina primární dysmenorey
Ženy s primární dysmenoreou
|
Měření délky korpusu, šířky korpusu, délky děložního hrdla a šířky děložního hrdla
Hodnocení hrudní kyfózy, bederní lordózy, sklonu pánve a torze pánve
|
|
Skupina bez primární dysmenorey
Ženy bez primární dysmenorey
|
Měření délky korpusu, šířky korpusu, délky děložního hrdla a šířky děložního hrdla
Hodnocení hrudní kyfózy, bederní lordózy, sklonu pánve a torze pánve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kyfotický úhel
Časové okno: Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
Byl měřen 4D formetrickým přístrojem jako maximální stupeň kyfotického zakřivení, konkrétně úhel svíraný mezi horním inflexním bodem přiléhajícím k výběžku obratle a hrudně-bederním inflexním bodem.
|
Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
|
Lordotický úhel
Časové okno: Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
Byl měřen 4D formetrickým zařízením jako maximální lordotický úhel, vypočítaný jako úhel mezi povrchovými tangentami v hrudně-bederním inflexním bodě a spodním bederně-sakrálním inflexním bodem.
|
Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
|
Pánevní sklon
Časové okno: Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
Byla určena 4D formetrickým zařízením jako vertikální disparita v milimetrech (mm) mezi dvěma bederními důlky.
Kladná hodnota znamená, že pravý důlek je umístěn výše než levý, záporná hodnota naopak, to vše ve vztahu k horizontální referenční linii spojující oba důlky v měřicím systému.
|
Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
|
Torze pánve
Časové okno: Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
Bylo měřeno 4D formetrickým přístrojem v rámci frontální roviny, toto měření představuje stupeň rotace pravého sakrálního důlku vzhledem k levému sakrálnímu důlku.
|
Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
|
délka korpusu
Časové okno: Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
Bylo to měřeno ultrasonografií.
Podélná osa děložního tělíska byla stanovena v podélné rovině, kde se vnitřní cervikální os a endometrium jevily ve své nejvyšší poloze, měřeno od bodu projekce endometria na děložní tělísko k vnitřní cervikální os.
|
Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
|
šířka korpusu
Časové okno: Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
Bylo to měřeno ultrasonografií.
Příčná osa děložního těla byla hodnocena ve stejné rovině, umístěná kolmo k podélnému průměru děložního těla, kde vykazovala svou maximální šířku.
|
Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
|
délka děložního čípku
Časové okno: Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
Bylo to měřeno ultrasonografií.
t bylo měřeno jako vzdálenost mezi vnitřním cervikálním os a vnějším os.
|
Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
|
šířka děložního čípku
Časové okno: Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
Bylo to měřeno ultrasonografií.
Měření příčného průměru děložního hrdla bylo provedeno v jeho nejtlustší části, orientované kolmo k pomyslné linii odpovídající podélnému měření děložního hrdla.
|
Byla měřena během 2. nebo 3. dne menstruace u každé účastnice v obou skupinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amel M. Yousef, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003235
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .