- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06466954
Correlazione tra allineamento spinopelvico e dimensioni uterine nella dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea primaria (PD) è una condizione comune caratterizzata da forti crampi mestruali e dolore al basso ventre prima o durante le mestruazioni, senza alcuna patologia pelvica sottostante. È altamente diffuso tra gli adolescenti e le giovani donne, con una percentuale compresa tra il 16% e il 93% degli adolescenti e tra il 70% e il 90% delle giovani donne che soffrono di PD. Il grave disagio mestruale associato alla malattia di Parkinson spesso porta all’assenteismo da scuola o dal lavoro, con circa un terzo o la metà delle persone che perdono almeno un giorno per ciclo mestruale e dal 5% al 14% che sperimenta assenze più frequenti.
Sebbene l’eziologia esatta della malattia di Parkinson non sia completamente compresa, i ricercatori hanno proposto una potenziale relazione tra la malattia di Parkinson e i fattori muscoloscheletrici. Un'ipotesi suggerisce che l'allineamento anomalo della colonna vertebrale pelvica e lombare, abbinato a spasmi muscolari addominali, possa influenzare il posizionamento dell'utero, aumentando la suscettibilità alla dismenorrea. Inoltre, il disallineamento della colonna lombare potrebbe potenzialmente avere un impatto sull’afflusso di sangue uterino attraverso la vasocostrizione, contribuendo al dolore mestruale.
Il disallineamento spinale è stato proposto come possibile causa alla base della malattia di Parkinson, con alcuni studi che suggeriscono che le tecniche di terapia manuale possono alleviare i sintomi della malattia. Inoltre, anche la mancanza di coordinazione tra i muscoli del pavimento pelvico e i tessuti molli circostanti è stata implicata come potenziale fattore causale. Tuttavia, la ricerca che indaga la relazione tra la malattia di Parkinson e i fattori muscoloscheletrici rimane limitata ed è necessaria un’ulteriore esplorazione dei fattori biomeccanici che influenzano la regione pelvica. Pertanto, questo studio mirava ad indagare la correlazione tra l'allineamento spinopelvico e le dimensioni uterine nella dismenorrea primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Virginale e non fumatori.
- Dovrebbero avere cicli mestruali regolari, verificati attraverso un registro del calendario di tre mesi, con una durata media del ciclo compresa tra 28 e 35 giorni.
- L'indice di massa corporea (BMI) variava tra 18,5 e 25 kg/m2.
- Inoltre, le ragazze nel gruppo di studio dovrebbero avere una malattia di Parkinson da moderata a grave (punteggio WaLIDD ≥ 5).
Criteri di esclusione:
- Disturbi pelvici o ginecologici.
- Disturbi muscoloscheletrici come lombalgia.
- Deformità spinali come cifosi e scoliosi.
- Storia di lesioni agli arti inferiori.
- Diabete.
- Malattie cardiopolmonari.
- Qualsiasi menomazione fisica.
- Non hanno utilizzato analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei o contraccettivi orali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di dismenorrea primaria
Femmine con dismenorrea primaria
|
Misurazione della lunghezza del corpo, della larghezza del corpo, della lunghezza della cervice e della larghezza della cervice
Valutazione della cifosi toracica, della lordosi lombare, dell'inclinazione pelvica e della torsione pelvica
|
|
Gruppo senza dismenorrea primaria
Femmine senza dismenorrea primaria
|
Misurazione della lunghezza del corpo, della larghezza del corpo, della lunghezza della cervice e della larghezza della cervice
Valutazione della cifosi toracica, della lordosi lombare, dell'inclinazione pelvica e della torsione pelvica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo cifotico
Lasso di tempo: È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
È stato misurato da un dispositivo formetrico 4D come il grado massimo di curvatura cifotica, in particolare l'angolo formato tra il punto di flesso superiore adiacente alla prominenza vertebrale e il punto di flesso toraco-lombare.
|
È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
|
Angolo lordotico
Lasso di tempo: È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
È stato misurato mediante un dispositivo formetrico 4D come angolo lordotico massimo, calcolato come l'angolo formato tra le tangenti superficiali nel punto di flesso toraco-lombare e il punto di flesso lombo-sacrale inferiore.
|
È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
|
Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
È stata determinata mediante un dispositivo formetrico 4D come disparità verticale in millimetri (mm) tra le due fossette lombari.
Un valore positivo significa che la fossetta destra è posizionata più in alto di quella sinistra, mentre un valore negativo indica il contrario, tutto in relazione ad una linea di riferimento orizzontale che collega entrambe le fossette all'interno del sistema di misurazione.
|
È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
|
Torsione pelvica
Lasso di tempo: È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
È stato misurato da un dispositivo formetrico 4D all'interno del piano frontale, questa misurazione rappresenta il grado di rotazione della fossetta sacrale destra rispetto alla fossetta sacrale sinistra.
|
È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
|
lunghezza del corpo
Lasso di tempo: È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
È stato misurato mediante ecografia.
L'asse longitudinale del corpo uterino è stato determinato su un piano longitudinale dove l'osso cervicale interno e l'endometrio apparivano nella loro altezza più alta, misurato dal punto di proiezione dell'endometrio sul corpo uterino all'osso cervicale interno.
|
È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
|
larghezza del corpo
Lasso di tempo: È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
È stato misurato mediante ecografia.
L'asse trasversale del corpo uterino è stato valutato sullo stesso piano, posizionato perpendicolarmente al diametro longitudinale del corpo uterino dove presenta la sua massima larghezza.
|
È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
|
lunghezza della cervice
Lasso di tempo: È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
È stato misurato mediante ecografia.
t è stata misurata come la distanza tra l'osso cervicale interno e l'osso esterno.
|
È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
|
larghezza della cervice
Lasso di tempo: È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
È stato misurato mediante ecografia.
La misurazione del diametro trasversale della cervice uterina è stata effettuata nella sua sezione più spessa, orientata perpendicolarmente ad una linea immaginaria corrispondente alla misurazione longitudinale della cervice.
|
È stato misurato durante il 2° o 3° giorno delle mestruazioni per ciascun partecipante in entrambi i gruppi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amel M. Yousef, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .